Az Insilico Medicine 2026. október 26-án arról számolt be, hogy egy folyamatban lévő I. fázisú vizsgálatban az értékelhető öt mezoteliómás beteg közül kettő reagált a kísérleti rákgyógyszer, az ISM6331 napi 130 mg-os adagjára. A vállalat a dózis kiválasztásának befejezését tervezi, mielőtt döntene egy IIa. fázisú vizsgálat megkezdéséről.

Főbb tudnivalók

  • A 130 mg-os dózis mellett tapasztalt 40%-os válaszarány öt értékelhető mezoteliómás beteg adatain alapult.
  • A 30–130 mg-os dózisok mellett az értékelhető 22 mezoteliómás beteg közül négy reagált.
  • A 15–130 mg-os dózisok mellett nem jelentettek dóziskorlátozó toxicitást.

Az Insilico Medicine vizsgálati eredményei

Az ISM6331 egy vizsgálati célú, szájon át szedhető gyógyszer, amelyet az Insilico Chemistry42 generatív mesterségesintelligencia-platformjával terveztek. A vállalat az első, embereken végzett vizsgálat eredményeit a madridi European Society for Medical Oncology Congress 2026 konferencián mutatta be.

A 2026. augusztus 14-i adatlezárásig a vizsgálatba 36 résztvevőt vontak be, 15–130 mg-os dózisok mellett. A résztvevők korábban mediánértékben két kezelési vonalat kaptak, egy és 12 közötti tartományban.

A napi egyszeri 130 mg-os adag mellett a két reagáló betegnél a célléziók mérete 58%-kal, illetve 36%-kal csökkent. A 30–130 mg-os kohorszokban az értékelhető mezoteliómás betegek körében a objektív válaszarány 18,2%, a betegségkontroll aránya pedig 68,2% volt.

Az ezekben a kohorszokban tapasztalt négy részleges válasz közül három az adatlezáráskor még fennállt, köztük egy, amely körülbelül egy évig tartott. A kis betegcsoportok miatt a közölt válaszarányok előzetesnek tekintendők.

Biztonságosság és fejlesztési tervek

Az Insilico közlése szerint a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események miatt egyetlen résztvevő sem hagyta abba a kezelést, és az események többsége 1. vagy 2. fokozatú volt. A résztvevők 8,3%-ánál fordultak elő 3. fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események, köztük tünetmentes amiláz- és lipázszint-emelkedés, fáradtság és gyógyszer okozta dermatitisz.

A vállalat szerint a résztvevők 11,1%-ánál alakult ki kezeléssel összefüggő proteinuria, amely enyhe fokozatú és visszafordítható volt. A dózisemelés továbbra is folyamatban van.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) 2024 júniusában ritka betegségek gyógyszere minősítést, 2026 júliusában pedig gyorsított fejlesztési eljárásra vonatkozó minősítést adott az ISM6331-nek mezotelióma kezelésére.

Következő mérföldkő

Az Insilico tervei szerint befejezi az I. fázisú dózis kiválasztását, majd a rendelkezésre álló adatok függvényében randomizált, dózisoptimalizálást célzó IIa. fázisú vizsgálatot indít mezoteliómás betegeknél.

További hírek

További hírek a FinanceVelixtől

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, és nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adózási tanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat önállóan is ellenőrizze, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.