A Microbiotica arról számolt be, hogy a Phase 1b MB097 vizsgálatban a 41, előrehaladott melanómában szenvedő beteg közül ötnél objektív válasz jelentkezett. A vizsgálatban a kísérleti mikrobiomkezelést a Merck Keytruda készítménye mellett alkalmazták. A vállalat 2026 októberében, Madridban, az Európai Klinikai Onkológiai Társaság kongresszusán mutatta be az eredményeket.

Főbb megállapítások

  • A vancomycin-előkezelésben részesülő 21 beteg közül háromnál jelentkezett válasz, míg az előkezelést nem kapó 20 beteg közül kettőnél.
  • A Microbiotica közlése szerint az MB097 biztonságos és jól tolerálható volt a Keytruda mellett; az MB097-hez kapcsolódóan nem jelentkezett súlyos mellékhatás.

Az MB097 vizsgálat eredményei kezelési karonként

A MELODY-1 vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek előrehaladott melanómája nem reagált korábbi anti-PD-1-antitest-kezelésre. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: az egyik öt napig a vancomycin nevű antibiotikumot kapta, amelyet kétnapos gyógyszermentes időszak követett, a másik pedig nem részesült antibiotikumos előkezelésben. Ezután mindkét csoport 24 héten át MB097-et és Keytrudát kapott.

A vancomycin-csoportban mindhárom, kezelésre reagáló betegnél több mint 75%-kal csökkent a célléziók mérete, és egyiküknél teljes válasz alakult ki. A vállalat szerint a bakteriális megtelepedés ebben a csoportban volt különösen erőteljes.

Mivel mindkét csoport kombinációs kezelést kapott, a közölt eredmények nem különítik el az MB097 hatását a Keytruda hatásától. A Microbiotica közlése szerint a vizsgálat teljesítette valamennyi elsődleges és másodlagos végpontját.

TételRészletek
Vancomycin-előkezelésA 21 beteg közül 3-nál jelentkezett válasz (14%); egyiküknél teljes válasz alakult ki.
Antibiotikumos előkezelés nélkülA 20 beteg közül 2-nél jelentkezett válasz (10%).

Kezelés és utánkövetés

Az MB097 szájon át, naponta egyszer alkalmazott kísérleti kezelés, amely kilenc baktériumtörzset tartalmaz. A Keytruda, más néven pembrolizumab, a Merck által gyártott anti-PD-1-terápia.

Mind a 41 beteg befejezte az MB097 kezelési szakaszát és a 12 hetes biztonságossági utánkövetést. A betegségkontrollt elérő betegek az eredeti kezelési időszak után is folytathatták a Keytruda-kezelést.

Következő mérföldkő

A Microbiotica a Phase 1b kiterjesztés keretében folytatja az MB097 vizsgálatát, és további adatok közlését várja ettől a szakasztól.

További hírek

További FinanceVelix-hírek

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, kamatlábak és gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. Ellenőrizze önállóan a fontos információkat, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.