A 2026. október 25-én közzétett pumitamig-vizsgálati adatok szerint a kísérleti gyógyszerrel és docetaxellel kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő 30, értékelhető beteg körében a megerősített válaszarány 36,7% volt. A BioNTech és a Bristol Myers Squibb közlése szerint a betegek betegsége az első vonalbeli immunterápia és kemoterápia alatt vagy azt követően progrediált.

Főbb tudnivalók

  • Az 50 kezelt beteg körében a progressziómentes túlélés mediánja 6,9 hónap volt, a medián utánkövetési idő pedig 12,2 hét.
  • Az egykarú vizsgálatnak nem volt közvetlen összehasonlító csoportja, ezért az eredmények nem igazolják, hogy a kombináció hatásosabb-e, mint az önmagában alkalmazott docetaxel.
  • Az 50, biztonságossági szempontból értékelt beteg 18,0%-ánál jelentkeztek súlyos, pumitamiggal összefüggő nemkívánatos események.

A pumitamig-vizsgálat eredményei és a betegcsoport

A globális, 2. fázisú ROSETTA Lung-107 vizsgálatban a pumitamig és a docetaxel kombinációját vizsgálják áttétes, laphám- vagy nem laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél. A vállalatok az első adatokat az Európai Orvosi Onkológiai Társaság madridi kongresszusán mutatták be.

A 2026. július 10-i adatlezáráskor az elemzés 50 beteget foglalt magában, közülük 33-an továbbra is kezelés alatt álltak. A hatásosság szempontjából értékelhető 30 beteg körében a betegségkontroll aránya 90,0% volt, a válaszig eltelt idő mediánja pedig 1,4 hónap.

Mindkét daganattípusnál, valamint a PD-L1-expresszió különböző szintjei mellett is megfigyeltek válaszokat; a PD-L1 olyan marker, amelyet egyes immunterápiák értékelésénél használnak. A progressziómentes túlélés mediánja azt az időt méri, amíg a betegség rosszabbodik, vagy a beteg meghal.

Biztonságossági eredmények és a vizsgálat korlátai

Az 50, biztonságossági szempontból értékelt beteg 52,0%-ánál jelentkeztek bármilyen súlyosságú, pumitamiggal összefüggő nemkívánatos események, míg 18,0%-uknál 3-as vagy annál súlyosabb fokozatú események fordultak elő. Négy betegnél a nemkívánatos események miatt abbahagyták a kezelést. A vállalatok nem jelentettek pumitamiggal összefüggő halálesetet vagy új biztonságossági jelzést.

A vizsgálat nyílt elrendezésű és egykarú, vagyis a betegek a kombinációt kapták, véletlenszerűen kijelölt összehasonlító kezelés nélkül. Az eredmények előzetesek, és ebben a vizsgálatban a pumitamig hatása nem különíthető el a docetaxelétől.

Szélesebb fejlesztési program

A pumitamig a BioNTech és a Bristol Myers Squibb közös fejlesztésű, vizsgálati gyógyszere, amely a PD-L1-hez és a VEGF-A-hoz kötődik. A vállalatok közlése szerint a ROSETTA Lung-107 adatai iránymutatást adnak a további fejlesztéshez olyan betegeknél, akiknek a betegsége az első vonalbeli kezelés után progrediált.

A pumitamig kemoterápiával kombinált alkalmazását hét globális, 3. fázisú vizsgálatban tanulmányozzák tüdő-, emlő-, vastag- és végbél-, valamint gyomorrákban; ezek közül négy tüdőrákvizsgálat más kezelési környezeteket vizsgál.

További hírek

További FinanceVelix-hírek

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információknak önállóan is járjon utána, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.