A folyamatban lévő, 2. fázisú vizsgálatból származó Budoprutug-adatok korai immunválaszt mutattak primer membrános nefropátiában szenvedő betegeknél – közölte a Climb Bio 2026. október 24-én. A biotechnológiai vállalat 2027-ben további eredményeket vár.

Főbb tudnivalók

  • A 200 mg-os adagot kapó 13 beteg közül öt ért el immunológiai remissziót a 12. héten.
  • A 200 mg-os és 600 mg-os adagokat a jelentett követési időszakokban általában jól tolerálták.
  • Az 1000 mg-os kohorszba tovább folytatódott a betegek bevonása.

A Budoprutug-vizsgálat 12. heti adatai

A PrisMN dóziseszkalációs vizsgálatban a kísérleti anti-CD19-antitestet, a budoprutugot értékelik közepesen súlyos vagy súlyos primer membrános nefropátiában (pMN) szenvedő betegeknél. A jelentett kohorszok betegei korábban már részesültek kezelésben, és a vizsgálat kezdetén magas volt a vizeletük fehérjeszintje, valamint emelkedett PLA2R-antitestszintjük volt.

A 12. héten a 200 mg-os csoportban a PLA2R-antitestszint átlagos csökkenése 70% volt. A 13 beteg közül öt, vagyis 38% ért el immunológiai remissziót. A Climb Bio szerint az eredmények összhangban voltak a korábbi, 1b fázisú vizsgálat adataival.

A PLA2R-antitestszint változása korai jelzést adhat a kezelés hatásáról, bár a teljes klinikai remisszió elérése hosszabb időt vehet igénybe – mondta Frank Cortazar nefrológus. A korai immunológiai eredmények nem határozzák meg, hogy végül hány beteg ér el teljes remissziót.

Magasabb dózisok és biztonságossági követés

A 600 mg-os kohorsz kezdeti adatai nagyobb gyógyszer-expozícióra és a perifériás B-sejtek mélyebb kimerülésére utaltak, mint a 200 mg-os adag esetében. A perifériás CD20-pozitív B-sejtek átlagos szuppressziója a negyedik héten 600 mg mellett 98%, 200 mg mellett pedig 74% volt.

A Climb Bio közölte, hogy mindkét adagot általában jól tolerálták; a 200 mg-os csoport esetében a 12. hétig, a 600 mg-os csoportnál pedig a hatodik hétig tartott a követés. A legtöbb nemkívánatos esemény enyhe vagy közepes súlyosságú volt; kezeléssel összefüggő súlyos nemkívánatos eseményt, nemkívánatos esemény miatti kezelésmegszakítást vagy halálesetet nem jelentettek.

Külön eset minimális elváltozással járó betegségben

Egy külön esettanulmányban egy gyakran relabáló, minimális elváltozással járó betegségben szenvedő beteg 100 mg budoprutugot kapott, és három évig szteroidmentes remisszióban maradt. A beteg a B-sejtek visszatérése után még egy évig remisszióban volt. A Climb Bio szerint a megfigyelés indokolja a betegség további vizsgálatát; egyetlen betegnél tett megfigyelésről van szó, nem a pMN 2. fázisú vizsgálatának eredményéről.

Következő mérföldkő

A Climb Bio 2027-ben további PrisMN 2. fázisú adatokat vár, miközben folytatódik a betegek bevonása és a követés.

További hírek

További FinanceVelix-hírek

Jogi nyilatkozat

Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsot. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. Ellenőrizze önállóan a fontos információkat, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.