A Vaxcyte részvényei 2026. október 15-én 65,27 dolláron zártak, így a 2025. október 27-i szinthez képest nagyjából 54%-os emelkedést őriztek meg, annak ellenére, hogy visszahúzódtak az októberi csúcsukról. A klinikai fejlesztési szakaszban lévő vakcinagyártó október 5-én kedvező, kulcsfontosságú, III. fázisú eredményeket jelentett be a vizsgálati stádiumban lévő VAX-31 pneumococcus-vakcinájáról; a felnőtteken és csecsemőkön végzett további vizsgálatok eredményei 2027-ben várhatók.
Főbb tudnivalók
- A részvények továbbra is a 2025. októberi szint felett, de a 2026. október 5-i, napon belüli 90,75 dolláros csúcs alatt forogtak.
- A VAX-31 teljesítette az OPUS-1 összes előre meghatározott elsődleges végpontját, bár a PCV21-gyel végzett egyedi összehasonlítások közül kettő nem érte el a szigorúbb noninferioritási küszöböt.
- A Vaxcyte 2027 első felében további felnőttvizsgálati eredményekre számít, a 2028 első felére tervezett amerikai engedélykérelem benyújtása előtt.
Tartalomjegyzék
- A Vaxcyte részvényei visszahúzódtak az októberi csúcsról
- A kedvező elsődleges eredmények mellett egy összehasonlítási megkötés is felmerült
- A további vizsgálati eredmények megelőzik a tervezett engedélykérelem benyújtását
- Összegzés
A Vaxcyte részvényei visszahúzódtak az októberi csúcsról
Az október 15-i záróár a 2025. október 27-i 42,30 dollárral vethető össze. Az október 5-i, napon belüli 90,75 dolláros csúcs idején az árfolyamemelkedés a kiindulóponthoz képest megközelítőleg 115%-ot ért el. Ezek a hozamok a 2025 októberében kezdődő időszakra vonatkoznak, nem a 2026-os naptári évre.
Az ezt követő visszaesés nyomán a részvények mintegy 28%-kal maradtak el a napon belüli csúcstól. Bár a csúcs az OPUS-1 bejelentésének napján alakult ki, a rendelkezésre álló információk nem támasztják alá, hogy az emelkedést vagy a visszahúzódást egyetlen konkrét tényező okozta volna.
A klinikai program több mérföldkövön is túljutott: az OPUS-1 első résztvevői 2025 decemberében, az OPUS-3 első résztvevői pedig 2026 februárjában kapták meg az oltást, majd márciusban lezárult az OPUS-1 és az OPUS-2 résztvevőinek bevonása.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Az OPUS-1 résztvevőinek száma | 4 047 résztvevő, mintegy 30 egyesült államokbeli helyszínen. |
| Idősebb felnőttekből álló kohorsz | 3 572, legalább 50 éves résztvevő. |
| Fiatalabb felnőttekből álló kohorsz | 475, 18–49 éves résztvevő. |
| Az értékelés időzítése | Az immunválaszt az oltást követő egy hónappal mérték fel; a biztonságosságot és tolerálhatóságot hat hónapon keresztül értékelték. |
A kedvező elsődleges eredmények mellett egy összehasonlítási megkötés is felmerült
A Vaxcyte az OPUS-1 fő eredményeiről szóló bejelentésében azt közölte, hogy a VAX-31 minden vizsgált korcsoportban teljesítette az összes előre meghatározott elsődleges végpontot. A 31 szerotípust tartalmazó vakcinajelöltet az invazív pneumococcus-betegség és a pneumococcus okozta tüdőgyulladás megelőzésére fejlesztik; továbbra is vizsgálati stádiumban van.
Az 50 éves és idősebb felnőtteknél a PCV20-szal és/vagy a PCV21-gyel közös mind a 28 vakcinaszerotípus teljesítette az előre meghatározott elsődleges noninferioritási kritériumokat. A VAX-31-ben egyedileg jelen lévő három szerotípus, valamint a keresztreaktív 20B szerotípus teljesítette a szuperioritási kritériumot. A Vaxcyte arról is beszámolt, hogy a vakcina biztonságossági profilja hasonló volt az összehasonlító vakcinákéhoz.
Az egyedi összehasonlításoknál fontos különbséget tenni. A VAX-31 a PCV20-szal közös mind a 20 szerotípus esetében elérte a szigorúbb noninferioritási küszöböt, a PCV21-gyel közös 19 szerotípusból azonban csak 17-nél. A 3-as és a 12F szerotípus nem érte el ezt a küszöböt, de teljesítette a korábbi, kevésbé szigorú küszöböt.
Ezek az eredmények az immunválaszra és a biztonságosságra vonatkoznak, nem pedig a megbetegedések számának közvetlen mérésére. A Vaxcyte közölte, hogy a PCV21-gyel való összehasonlítás várhatóan különös hangsúlyt kap majd az FDA felülvizsgálata során.
A további vizsgálati eredmények megelőzik a tervezett engedélykérelem benyújtását
A Vaxcyte 2027 első felében várja az OPUS-2 és az OPUS-3 felnőtteken végzett III. fázisú vizsgálatainak biztonságossági, tolerálhatósági és immunogenitási eredményeit. A vállalat 2028 első felében tervezi benyújtani a biológiai készítményre vonatkozó engedélykérelmet, az FDA felülvizsgálatának függvényében.
A vállalat emellett arra számít, hogy 2027 első felének végéig rendelkezésre állnak a csecsemőkön végzett II. fázisú vizsgálat eredményei, amelyek az elsődleges, három adagból álló oltási sort és az emlékeztető oltást is lefedik. A pneumococcus-vakcinákon kívül a Group A Streptococcus elleni VAX-A1 jelölt felnőtteken végzett I. fázisú vizsgálatának eredményei 2027 második felében várhatók. Ezek fejlesztési célok, nem lezárult vizsgálatok eredményei vagy hatósági engedélyek.
Összegzés
A következő tervezett klinikai mérföldkő az OPUS-2 és az OPUS-3 eredményeinek közzététele 2027 első felében. Ezek az adatok tovább bővítik a Vaxcyte tervezett engedélykérelmét alátámasztó bizonyítékokat, miközben az OPUS-1 PCV21-gyel végzett egyedi összehasonlításai továbbra is fontos megszorítást jelentenek a kedvező elsődleges eredmények mellett.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, és nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzététel időpontjában rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat ellenőrizze önállóan, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítésű szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
