A Bristol Myers Squibb és a SystImmune 2026. október 23-án közzétett iza-bren vizsgálati eredményei szerint a kísérleti emlőrák-kezelés 59%-kal csökkentette a betegség progressziójának vagy a halálozásnak a kockázatát a kemoterápiához képest. A 3. fázisú PANKU-Breast01 előre meghatározott időközi elemzése 8,2 hónapos medián progressziómentes túlélést mutatott izalontamab brengitecan mellett, szemben a kemoterápia esetén mért 4,0 hónappal.
Főbb megállapítások
- A 3. fázisú vizsgálatba olyan, előrehaladott HR-pozitív/HER2-negatív emlőrákos betegeket vontak be, akik korábban már kemoterápiában részesültek.
- Az objektív válaszarány iza-bren mellett 40,5% volt, szemben a kemoterápia esetén mért 20,2%-kal.
- A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események miatt az iza-brennel kezelt betegek 1,6%-a hagyta abba a kezelést.
Tartalomjegyzék
- Az iza-bren vizsgálat meghosszabbítja a betegségprogresszió nélküli időszakot
- A biztonságossági eredmények között vérképzőrendszeri nemkívánatos események is szerepelnek
- A Bristol Myers partnersége előmozdítja egy kísérleti kezelés fejlesztését
- Összegzés
Az iza-bren vizsgálat meghosszabbítja a betegségprogresszió nélküli időszakot
A Bristol Myers Squibb PANKU-Breast01 időközi eredményeiről szóló bejelentése olyan betegeknél végzett randomizált összehasonlítást ismertet, akiknél a hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrák nem volt műthető, lokálisan előrehaladott, kiújult vagy áttétes volt. A résztvevőknél legalább egy korábbi kemoterápiás kezelési vonal sikertelennek bizonyult.
Az iza-bren 4,2 hónappal hosszabb medián progressziómentes túlélést eredményezett, mint a kemoterápia. Ez a végpont a betegség progressziójáig vagy a halálozásig eltelt időt méri; nem értelmezhető a teljes túlélés igazolt javulásaként.
Az objektív válaszarány hozzávetőleg kétszerese volt a kemoterápiával elértnek, így a progressziómentes túlélési eredmény mellett a daganatellenes aktivitás külön mérőszámát is mutatta.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Vizsgálati csoportok | 190 beteg kapott iza-brent; 193 beteg kemoterápiát kapott. |
| A medián PFS nyomon követése | 15,2 hónap. |
| Az elsődleges végpont értékelése | A progressziómentes túlélést vak, független központi értékeléssel vizsgálták. |
| Jelentett kockázati arány | 0,41, 95%-os konfidenciaintervalluma 0,33–0,53. |
A biztonságossági eredmények között vérképzőrendszeri nemkívánatos események is szerepelnek
A vállalatok a biztonságossági profilt kezelhetőnek írták le, és közölték, hogy nem azonosítottak új biztonságossági jelzéseket. A 3. vagy magasabb fokozatú, kezeléssel összefüggő nemkívánatos események túlnyomórészt hematológiai jellegűek voltak, vagyis a vért vagy a vérképző rendszert érintették.
Az adjudikált intersticiális tüdőbetegség két iza-brennel kezelt betegnél fordult elő, ami 1,1%-nak felel meg; az eseteket 1-es vagy 2-es fokozatúnak minősítették. Az alacsony kezelést abbahagyó arány nem jelenti azt, hogy a gyógyszernek ne lettek volna jelentős mellékhatásai.
A Bristol Myers partnersége előmozdítja egy kísérleti kezelés fejlesztését
Az iza-bren egy bispecifikus antitest-gyógyszer konjugátum, amelyet az EGFR és a HER3 célzására, valamint egy daganatsejt-pusztító hatóanyag célba juttatására terveztek. A gyógyszer továbbra is kísérleti fázisban van; a kedvező időközi eredmények nem jelentenek hatósági engedélyt.
A SystImmune anyavállalata, a Sichuan Biokin Pharmaceutical szponzorálja a PANKU-Breast01 vizsgálatot Kínában, a szárazföldi területen. Kínán kívül a SystImmune és a Bristol Myers Squibb együtt fejleszti az iza-brent egy együttműködési és kizárólagos licencszerződés keretében.
A Bristol Myers Squibb számára az eredmények klinikai fejlesztési mérföldkövet jelentenek, nem pedig jelentett árbevételt. A bejelentés nem határozta meg az engedélyezés várható ütemtervét, és a lehetséges értékesítés összegét sem számszerűsítette.
Összegzés
Az iza-bren vizsgálatban a korábban kezelt emlőrákos betegek körében hosszabb progressziómentes túlélést mértek, mint kemoterápiával. A bejelentés időpontjában a következő megerősített tájékoztatás az ESMO 2026 október 23-i előadása volt, az eredmények egyidejű megjelentetését pedig a The Lancet folyóiratban tervezték.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat ellenőrizze önállóan, szükség esetén pedig forduljon megfelelő képesítésű szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
