Az Abbott 2026. október 23-án közzétett Oncodetect-vizsgálati eredményei azt mutatták, hogy a teljesgenom-szekvenálást alkalmazó teszt nagyobb érzékenységgel mutatta ki a vastagbél- és végbélrák kiújulását, mint a teljes exomszekvenálást alkalmazó korábbi változat. Egy, a műtét után körülbelül egy hónappal vett vérmintát használva az újabb teszt 72,2%-os érzékenységet ért el a két éven belüli kiújulás kimutatásában, szemben a korábbi megközelítés 42,2%-os értékével.
Legfontosabb tudnivalók
- Az érzékenység növekedése 30 százalékpont volt, nem pedig 30%-os relatív emelkedés.
- Abban a 157 betegben, akiket mindkét változattal teszteltek, a teljesgenom-szekvenálás további 15, keringő tumoreredetű DNS-sel rendelkező beteget azonosított.
- Az eredmények támogatják a kiújulási kockázat felmérését, de nem bizonyítják, hogy a teszt alapján irányított kezelés javítja a betegek kimenetelét.
Tartalomjegyzék
- Az Abbott Oncodetect több, alacsony szintű tumoreredetű DNS-t mutat ki
- A pozitív eredmények magasabb kiújulási kockázattal jártak együtt
- A kezeléssel kapcsolatos következtetésekhez további kutatás szükséges
- Összegzés
Az Abbott Oncodetect több, alacsony szintű tumoreredetű DNS-t mutat ki
Az Abbott Beta-CORRECT-eredményekről szóló bejelentése az Európai Klinikai Onkológiai Társaság kongresszusán bemutatott eredményeket ismertette. A vizsgálat 279 beteg műtét utáni mintáit elemezte; többségük II. vagy III. stádiumú vastagbél- és végbélrákban szenvedett. A teszt két változatának közvetlen összehasonlításában 157 beteg vett részt.
Az összehasonlításban a teljesgenom-szekvenálást alkalmazó teszt mind a 29 betegnél kimutatta a keringő tumoreredetű DNS-t (ctDNA), akiket a teljes exomszekvenálást alkalmazó teszt is azonosított, és további 15 beteget is. Minden további kimutatás 20 milliomodrész alatti értéket mutatott, közülük 14 esetben 10 milliomodrésznél is alacsonyabbat.
A különbség a műtét után fontos, amikor a rákból származó kis mennyiségű DNS kimutatása nehézségekbe ütközhet. Az Oncodetect a kezelés után visszamaradó rák nyomainak keresésére tervezett molekuláris reziduális betegségteszt, nem pedig olyan szűrővizsgálat, amelyet rákdiagnózis nélküli embereknél alkalmaznak.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Validációs betegpopuláció | II. és III. stádiumú, valamint műthető IV. stádiumú vastagbél- és végbélrák. |
| Személyre szabott teszt kialakítása | Akár 5 000, az egyes betegek daganatára jellemző DNS-variánst követ nyomon. |
| Konferencián bemutatott anyag | Az ESMO 2026-os kongresszusán bemutatott 4426P számú poszter, a madridi, október 23–27. között megrendezett eseményen. |
A pozitív eredmények magasabb kiújulási kockázattal jártak együtt
A műtét után kimutatható ctDNA-val rendelkező betegeknél 10,6-szer nagyobb volt a kiújulás kockázata, mint azoknál, akiknél nem volt kimutatható ctDNA. A kétéves betegségmentes túlélés a ctDNA-pozitív csoportban 36,2%, a ctDNA-negatív csoportban pedig 92,3% volt.
A II. stádiumú betegek elemzése szintén jelentős különbséget mutatott: a kimutatható ctDNA-val rendelkezőknél körülbelül 31-szer nagyobb volt a kiújulás kockázata. A II. stádiumú, kimutatható ctDNA-val nem rendelkező betegek közül 2,8%-nál következett be kiújulás két éven belül.
Ezek az eredmények összefüggést mutatnak a kimutatható tumoreredetű DNS és a későbbi kiújulás között. Nem jelentik azt, hogy minden pozitív eredményt adó betegnél kiújul a betegség, vagy hogy a negatív eredmény kizárja a kiújulást.
A kezeléssel kapcsolatos következtetésekhez további kutatás szükséges
A vizsgálat vezető kutatója, Dr. Takayuki Yoshino, a japán Nemzeti Rákközpont Keleti Kórházának munkatársa szerint a további ctDNA-pozitív betegek azonosítása segíthet a kiújulási kockázat hagyományos klinikai tényezőkön túli pontosabb felmérésében. Hangsúlyozta azt is, hogy további kutatásokra van szükség annak meghatározásához, hogyan kell az eredményeket a betegek kezelésének megtervezésekor figyelembe venni.
Az Abbott szerint a betegek további utánkövetése és a későbbi vizsgálati időpontokból származó adatok várhatóan tisztázzák a reziduális betegség, az adjuváns terápia és a kiújulás kockázata közötti kapcsolatot. A bejelentés klinikai validációs bizonyítékokat ismertet, nem pedig azt bizonyítja, hogy a teszt alapján megváltoztatott kezelés javítja a túlélést.
A vállalat azt is közölte, hogy az Oncodetectet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) nem engedélyezte és nem hagyta jóvá. A tesztet a Genomic Health laboratóriumában végzik, amely a CLIA-szabályozás szerint magas komplexitású vizsgálatok elvégzésére tanúsított.
Összegzés
Az Abbott Oncodetect eredményei megerősítik azokat a bizonyítékokat, amelyek szerint a műtét után visszamaradó, nagyon alacsony szintű rákos DNS is kimutatható. A további utánkövetés és a későbbi vizsgálati időpontokból származó adatok mutathatják meg, hogy az eredmények miként kapcsolódnak a kezeléshez és a kiújuláshoz az idő múlásával.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat ellenőrizze önállóan, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
