Az október 26-án bejelentett Antengene-vizsgálati eredmények, 2026, két kísérleti rákellenes kezelés vizsgálatában mutattak ki tumorválaszokat, amelyeket az Európai Klinikai Onkológiai Társaság kongresszusán mutattak be. Az ATG-022 a gyomorrákos betegek értékelhető csoportjában 46,7%-os objektív válaszarányt ért el, míg az ATG-037 pembrolizumabbal kombinálva 21,7%-os válaszarányt mutatott az értékelhető, ellenőrzőpont-gátlókkal szemben rezisztens melanómás betegeknél. Az eredmények alátámasztják a további fejlesztést, de nem bizonyítják a meglévő kezelésekkel szembeni fölényességet.
Főbb tudnivalók
- Az ATG-022 kiemelt II. fázisú kohorszában a progressziómentes túlélés mediánja 5,6 hónap volt; a teljes túlélés mediánját még nem érték el.
- Az ATG-037 és a pembrolizumab kombinációja 23 értékelhető melanómás beteg közül öt esetében váltott ki választ, köztük egy teljes választ.
- Kína engedélyezte az ATG-022 kulcsfontosságú CLINCH-3 vizsgálatát; a vizsgálati dózist 1,8 mg/kg-ban határozták meg.
Tartalomjegyzék
- Az Antengene vizsgálati eredményei az ATG-022 válaszarányát és biztonságosságát emelik ki
- Az ATG-037 kombináció aktivitást mutatott rezisztens melanómában
- Az ATG-022 következő lépése a kulcsfontosságú vizsgálat
- Összegzés
Az Antengene vizsgálati eredményei az ATG-022 válaszarányát és biztonságosságát emelik ki
Az Antengene ESMO 2026-os klinikai beszámolója a CLINCH, az ATG-022 Claudin 18.2-t célzó antitest-gyógyszer konjugátum I/II. fázisú vizsgálatának eredményeit ismertette. A II. fázisú kiterjesztésbe olyan előrehaladott gyomor- vagy gyomor-nyelőcső átmeneti adenokarcinómában szenvedő betegeket vontak be, akiknek daganata CLDN18.2-pozitívnak bizonyult.
A kiterjesztésben 2026. október 12-ig 82 beteget kezeltek Ausztráliában és Kínában. Az előadás az 1,8 mg/kg-os kohorszra összpontosított, amely 31 beteget foglalt magában, közülük 30 volt értékelhető a hatásosság szempontjából. Az objektív válaszarány 46,7%, a betegségkontroll-arány pedig – amely a stabil betegség esetét is magában foglalja – 86,7% volt.
A progressziómentes túlélés mediánja 5,6 hónap volt. A 17,4 hónapos medián követési idő után a teljes túlélés mediánját még nem érték el, míg a becsült 18 hónapos túlélés 54,8% volt a kezelési szándék szerinti populációban. A még el nem ért medián azt jelenti, hogy a túlélési adatok még nem teljesek, nem pedig azt, hogy egy másik kezeléshez képest túlélési előnyt igazoltak.
A kezeléssel összefüggő, 3-as vagy magasabb fokozatú nemkívánatos események a kohorsz 25,8%-ánál fordultak elő. Súlyos, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény a betegek 12,9%-át érintette, és ugyanekkora arányban kellett megszakítani a kezelést kezeléssel összefüggő események miatt.
| Tétel | Részletek |
|---|---|
| Az ATG-022 bemutatója | 2886P poszter, bemutatva 2026. október 25-én. |
| Az ATG-022 kiterjesztésének beválasztási feltételei | CLDN18.2-pozitív daganatok, amelyeket a sejtek legalább 1%-ában kimutatható IHC 1+ festődésként határoztak meg. |
| Az ATG-037 bemutatója | 2087P poszter, bemutatva 2026. október 24-én. |
| A STAMINA-01 adagolása | ATG-037 napi kétszer 60–600 mg dózisban, pembrolizumabbal együtt, háromhetente 200 mg-os adagban. |
Az ATG-037 kombináció aktivitást mutatott rezisztens melanómában
A STAMINA-01 I/b–II. fázisú frissítése az orális CD73-gátlót, az ATG-037-et pembrolizumabbal kombinálva értékelte olyan melanómában, amely rezisztenssé vált az ellenőrzőpont-gátló kezeléssel szemben. A 2026. április 28-i adatlezárásig 25 beteg kapta a kombinációt.
A 23 értékelhető beteg körében a vizsgálók egy teljes és négy részleges választ jegyeztek fel, így az objektív válaszarány 21,7% volt. A betegségkontroll aránya elérte a 95,6%-ot. A daganat- vagy immunsejteken magas CD73-expressziót mutató alcsoportban 12 betegből négy reagált, vagyis 33,3%.
A progressziómentes túlélés mediánja 4,4 hónap volt, 3,7–11,9 hónapos 95%-os konfidenciaintervallummal. A válasz időtartamának mediánját még nem érték el, és egy bőrmelanómás beteg teljes válasza több mint 167 hete fennállt.
A betegek 52%-ánál fordultak elő kezeléssel összefüggő nemkívánatos események. Egy betegnél – a betegek 4%-ánál – jelentkezett 3-as fokozatú, kezeléssel összefüggő esemény: hasmenés. A leggyakoribb, bármilyen fokozatú, kezeléssel összefüggő események a hasmenés, a kiütés és a viszketés voltak.
Az ATG-022 következő lépése a kulcsfontosságú vizsgálat
Az Antengene közlése szerint a kínai Nemzeti Gyógyszertermék-felügyeleti Hivatal engedélyezte a vizsgálati új gyógyszer kérelmét a CLINCH-3-hoz, az ATG-022 kulcsfontosságú III. fázisú vizsgálatához. Az ajánlott dózis 1,8 mg/kg. A vizsgálat lefolytatására adott engedély nem azonos a gyógyszer forgalmazásának engedélyezésével.
A vállalat a CLINCH-2 vizsgálatot is végzi, amely az ATG-022-t standard kemoterápiával és anti-PD-1 antitesttel kombinálva értékeli első vonalbeli kezelésként CLDN18.2-pozitív betegségben.
A bemutatott kohorszok kis létszámúak, és a közzétett eredmények nem tartalmaznak kontrollcsoporttal való összehasonlítást. A két program emellett különböző daganattípusokat, kezelési kombinációkat és betegpopulációkat érint, ezért válaszarányaik nem értelmezhetők közvetlen összehasonlításként.
Összegzés
Az Antengene vizsgálati eredményei hatásossági és biztonságossági adatokat szolgáltatnak két vizsgálati onkológiai programról. A következő fejlesztési mérföldkövek a kulcsfontosságú CLINCH-3 vizsgálat előrehaladása és a CLINCH-2 kombinációs vizsgálatának további eredményei; az Antengene közlése szerint ezeket jövőbeli nemzetközi tudományos kongresszusokon mutatja be.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteségkockázattal járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. Ellenőrizze önállóan a fontos információkat, és szükség esetén forduljon képzett szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
