Octane Biotech dan Currus Biologics telah mengotomatiskan produksi CUR-001 pada platform Cocoon milik Octane, mempersiapkan terapi sel T CAR eksperimental untuk uji coba Fase 1 pada pasien dengan tumor padat stadium lanjut. Kedua perusahaan menyatakan pada 26 Oktober 2026 bahwa pasien pertama diperkirakan akan menerima dosis pada awal 2027.

Poin Penting

  • FDA menyetujui permohonan Currus untuk memulai uji coba pertama pada manusia pada September 2026.
  • Proses otomatis tersebut telah dialihkan ke fasilitas Cell Therapies di Melbourne, tempat pasokan untuk uji coba akan diproduksi.

Produksi CUR-001 beralih ke sistem tertutup

Kedua perusahaan mengalihkan proses produksi ke Cocoon, sistem tertutup otomatis yang dirancang untuk memproduksi terapi sel khusus pasien. Mereka menyatakan langkah tersebut mengurangi waktu kerja langsung operator dan jumlah vektor virus yang dibutuhkan per batch, sehingga menekan biaya produksi.

Pengalihan proses juga telah diselesaikan di fasilitas Melbourne milik produsen kontrak Cell Therapies Pty Ltd, yang akan memproduksi CUR-001 untuk studi Fase 1. Kedua perusahaan tidak mengungkapkan angka pengurangan waktu maupun biaya.

Octane dan Currus berencana untuk terus bekerja sama seiring program ini berlanjut dalam pengembangan klinis, dengan tujuan mempertahankan proses yang dapat direproduksi untuk kebutuhan mendatang.

Uji coba akan menguji terapi eksperimental untuk tumor padat

Uji coba basket Fase 1 terbuka dan pertama pada manusia ini ditujukan bagi pasien dengan tumor padat refrakter stadium lanjut yang positif mesotelin. Persetujuan FDA atas permohonan obat investigasi baru memungkinkan uji coba dimulai; persetujuan tersebut bukan merupakan persetujuan terapi untuk penggunaan umum.

CUR-001 menggabungkan terapi sel T CAR autologus, yang dibuat menggunakan sel pasien sendiri dan menargetkan mesotelin, dengan antibodi bispesifik dari platform BEAT milik Currus. Rancangan ini dimaksudkan untuk mengaktifkan sel T CAR dan mengatasi kondisi di lingkungan tumor yang dapat menekan aktivitasnya.

Tonggak berikutnya

Tonggak berikutnya yang diperkirakan adalah pemberian dosis kepada pasien pertama dalam uji coba Fase 1, yang saat ini diperkirakan berlangsung pada awal 2027.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Pernyataan Penyangkalan

Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang disesuaikan secara pribadi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara independen dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan bentuk dukungan.