Hasil uji klinis HUTCHMED menunjukkan bahwa ORPATHYS yang dikombinasikan dengan TAGRISSO meningkatkan kelangsungan hidup dibandingkan kemoterapi pada kelompok tertentu pasien dengan kanker paru stadium lanjut, menurut perusahaan pada 25 Oktober 2026. Studi SAFFRON Fase III menguji kombinasi tersebut pada pasien yang penyakitnya berkembang setelah menjalani pengobatan TAGRISSO.

Poin-Poin Utama

  • Kombinasi tersebut menurunkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 45% dibandingkan kemoterapi berbasis platinum.
  • Median kelangsungan hidup keseluruhan adalah 17,8 bulan dengan kombinasi tersebut dan 12,9 bulan dengan kemoterapi.
  • Permohonan di AS telah diajukan, sementara pengajuan di Eropa dan Jepang terus diproses.

Hasil uji klinis HUTCHMED dan kelompok pasien

SAFFRON merekrut 338 pasien dengan kanker paru non-sel kecil stadium lanjut lokal atau metastatik yang tumornya memiliki mutasi EGFR dan tingkat ekspresi berlebih atau amplifikasi MET yang tinggi. Semua pasien mengalami perkembangan penyakit setelah menjalani pengobatan lini pertama atau kedua dengan TAGRISSO.

Pasien menerima ORPATHYS, yang juga dikenal sebagai savolitinib, plus TAGRISSO, atau kemoterapi berbasis platinum kombinasi dua obat. Titik akhir utama uji klinis tersebut adalah kelangsungan hidup bebas progresi, sedangkan kelangsungan hidup keseluruhan merupakan titik akhir sekunder utama.

Kombinasi tersebut menurunkan risiko kematian sebesar 32% dibandingkan kemoterapi. Kelangsungan hidup bebas progresi mengukur berapa lama pasien hidup tanpa penyakitnya memburuk; kelangsungan hidup keseluruhan mengukur berapa lama mereka hidup setelah masuk ke dalam studi.

ItemRincian
Pasien yang dialokasikanSebanyak 171 menerima ORPATHYS plus TAGRISSO; 167 menerima kemoterapi.
Median kelangsungan hidup bebas progresi7,6 bulan dengan kombinasi tersebut dibandingkan 5,4 bulan dengan kemoterapi.
Bebas progresi pada 12 bulanDiperkirakan 36% dengan kombinasi tersebut dibandingkan 10% dengan kemoterapi.
Median kelangsungan hidup keseluruhan17,8 bulan dengan kombinasi tersebut dibandingkan 12,9 bulan dengan kemoterapi.
Hidup pada 12 bulanDiperkirakan 70% dengan kombinasi tersebut dibandingkan 53% dengan kemoterapi.

Temuan keamanan dan status regulasi

Kejadian tidak diinginkan derajat 3 atau lebih tinggi yang muncul selama pengobatan, dari semua penyebab, terjadi pada 64% pasien yang menerima kombinasi tersebut dan 63% pasien yang menerima kemoterapi. Median lama paparan pengobatan masing-masing adalah 8,5 bulan dan 3,5 bulan. HUTCHMED menyatakan bahwa profil keamanan tersebut konsisten dengan profil obat-obatan yang telah diketahui dan tidak ditemukan masalah keamanan baru.

HUTCHMED menyatakan bahwa permohonan obat baru untuk kombinasi tersebut telah diajukan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk pasien dengan penyakit stadium lanjut lokal atau metastatik yang tumornya memiliki tingkat ekspresi berlebih atau amplifikasi MET yang tinggi dan yang penyakitnya berkembang selama atau setelah terapi penghambat EGFR. Pengajuan di Eropa dan Jepang terus diproses.

Kombinasi tersebut telah disetujui di China untuk kelompok pasien yang lebih terbatas, yaitu pasien kanker paru non-skuamosa positif mutasi EGFR dan amplifikasi MET yang penyakitnya berkembang setelah terapi penghambat EGFR. Kombinasi itu juga memiliki otorisasi sementara di Swiss untuk kelompok pasien tertentu.

Presentasi dan kemitraan pengembangan

Hasil SAFFRON dipresentasikan di Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid dan diterbitkan secara bersamaan di The New England Journal of Medicine. Batas waktu data kelangsungan hidup adalah 6 Juli 2026.

ORPATHYS dikembangkan bersama oleh HUTCHMED dan AstraZeneca serta dikomersialkan oleh AstraZeneca.

Tonggak berikutnya

Studi Fase III terpisah, SANOVO, yang mengevaluasi kombinasi tersebut pada pasien di China yang belum pernah menjalani pengobatan, dijadwalkan untuk dipresentasikan di kongres pada 26 Oktober 2026.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Pernyataan Penyangkalan

Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau perpajakan yang disesuaikan dengan kebutuhan pribadi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan atau rekomendasi.