Leads Biolabs melaporkan pada 25 Oktober 2026 bahwa pasien dalam kelompok rentang dosis pada uji coba LBL-034 pertama pada manusia memiliki median kelangsungan hidup bebas progresi selama 21,8 bulan. Terapi eksperimental ini sedang diteliti pada orang dengan mieloma multipel yang kambuh atau refrakter.

Poin-Poin Utama

  • Hasil tersebut mencakup 41 pasien, dan data kelangsungan hidup bebas progresi masih belum matang pada tanggal batas 16 Juli.
  • Hampir seluruh kejadian sindrom pelepasan sitokin berderajat rendah; dua pasien mengalami neurotoksisitas dan pulih.
  • Leads Biolabs mengatakan persiapan untuk uji coba Fase III sedang berlangsung.

Hasil uji coba LBL-034 dan kelompok pasien

Perusahaan mempresentasikan data terbaru tersebut pada pertemuan tahunan European Society for Medical Oncology 2026. Secara keseluruhan, 56 pasien telah terdaftar dalam studi hingga 16 Juli 2026. Mereka telah menerima median 4,5 lini terapi sebelumnya, dengan rentang tiga hingga 12.

Hasil median kelangsungan hidup bebas progresi selama 21,8 bulan berasal dari 41 pasien yang diobati dengan dosis 400 hingga 1.200 mikrogram per kilogram, dengan median masa tindak lanjut 17,8 bulan. Kelangsungan hidup bebas progresi mengukur lamanya pasien hidup tanpa penyakit mereka memburuk. Median durasi respons belum tercapai.

Pada subkelompok yang dilaporkan, tingkat respons keseluruhan adalah 75,0% pada pasien dengan penyakit ekstrameduler dan 85,7% pada pasien yang terapi sebelumnya yang menargetkan BCMA tidak memberikan hasil.

Temuan keamanan dan rencana pengembangan

Leads Biolabs mengatakan tidak ditemukan toksisitas pembatas dosis selama eskalasi dosis hingga 1.200 mikrogram per kilogram, dan dosis maksimum yang dapat ditoleransi belum tercapai. Satu kejadian sindrom pelepasan sitokin berada pada tingkat 3 atau lebih tinggi. Dua kasus sindrom neurotoksisitas terkait sel efektor imun dilaporkan, dan kedua pasien pulih sepenuhnya.

LBL-034 adalah pengikat sel T bispesifik yang dirancang untuk menargetkan GPRC5D pada sel tumor dan mengaktifkan sel T. Perusahaan mengatakan persiapan untuk uji klinis Fase III sedang berlangsung; tanggal dimulainya uji coba tidak disebutkan.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang disesuaikan untuk kebutuhan pribadi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan tenaga profesional yang memenuhi kualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.