Uji coba Sac-TMT menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan yang lebih lama dibandingkan kemoterapi pada pasien dengan bentuk kanker paru stadium lanjut tertentu, kata Kelun-Biotech pada 25 Oktober 2026. Hasil akhir studi Fase III tersebut dipresentasikan di Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid.

Poin Penting

  • Median kelangsungan hidup keseluruhan mencapai 25,9 bulan dengan sac-TMT dan 17,4 bulan dengan kemoterapi kombinasi berbasis platinum.
  • Studi ini melibatkan 376 pasien dengan kanker paru bermutasi EGFR yang berkembang setelah menjalani pengobatan yang menargetkan EGFR.
  • China menyetujui sac-TMT untuk kelompok pasien ini pada September 2025; indikasi kanker paru lainnya sedang ditinjau.

Hasil kelangsungan hidup uji coba Sac-TMT

Studi OptiTROP-Lung04 yang diacak dan terbuka membandingkan sacituzumab tirumotecan, atau sac-TMT, sebagai terapi tunggal dengan pemetrexed plus kemoterapi platinum. Studi ini melibatkan pasien dengan kanker paru non-sel kecil non-skuamosa yang bermutasi EGFR, stadium lanjut lokal atau metastatik, dan penyakitnya berkembang setelah terapi penghambat tirosin kinase EGFR.

Setelah median masa tindak lanjut selama 32,3 bulan, uji coba tersebut menunjukkan penurunan risiko kematian sebesar 31% dengan sac-TMT dibandingkan kemoterapi. Rasio hazard tercatat 0,69, dengan interval kepercayaan 95% sebesar 0,54 hingga 0,89. Kelangsungan hidup keseluruhan merupakan titik akhir sekunder utama.

Tingkat kelangsungan hidup keseluruhan dua tahun adalah 54,1% dengan sac-TMT dan 37,2% dengan kemoterapi. Batas waktu pengumpulan data untuk analisis akhir adalah 6 Agustus 2026.

Pengobatan lanjutan dan keamanan

Dalam kelompok kemoterapi, 22,6% pasien kemudian menerima konjugat antibodi-obat. Dalam analisis yang ditetapkan sebelumnya dan disesuaikan dengan pengobatan lanjutan tersebut, estimasi median kelangsungan hidup adalah 25,9 bulan untuk sac-TMT dibandingkan 16,6 bulan untuk kemoterapi. Rasio hazard yang disesuaikan adalah 0,57.

Kelun-Biotech mengatakan tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi setelah masa tindak lanjut diperpanjang. Efek samping terkait pengobatan yang paling umum adalah gangguan pada darah dan stomatitis, atau peradangan pada mulut. Stomatitis Tingkat 3 terjadi pada 4,8% pasien.

Penyakit paru interstisial atau pneumonitis dilaporkan pada satu pasien, atau 0,5%, dalam kelompok sac-TMT dan dua pasien, atau 1,1%, dalam kelompok kemoterapi. Semua kasus berada pada Tingkat 1 atau 2.

Persetujuan dan hak komersial

National Medical Products Administration China menyetujui sac-TMT pada September 2025 untuk pasien dewasa dalam kelompok yang diteliti. Persetujuan tersebut menyusul hasil analisis akhir kelangsungan hidup bebas perkembangan dan analisis sementara kelangsungan hidup keseluruhan dalam uji coba, yang dipublikasikan secara daring pada 2025.

Kelun-Biotech telah memberikan lisensi hak eksklusif kepada Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, untuk mengembangkan dan mengomersialkan sac-TMT di luar Tiongkok Raya. Perusahaan mengatakan regulator China telah menerima permohonan untuk meninjau sac-TMT bersama pembrolizumab sebagai pengobatan lini pertama bagi kelompok pasien berbeda dengan kanker paru non-sel kecil stadium lanjut lokal atau metastatik.

Tonggak Berikutnya

Langkah regulasi berikutnya yang telah dipastikan adalah peninjauan oleh China atas permohonan terpisah untuk sac-TMT yang dikombinasikan dengan pembrolizumab sebagai pengobatan lini pertama kanker paru.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan saran keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan informasi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.