Hasil uji Givastomig yang disajikan pada 25 Oktober 2026 menunjukkan tingkat respons objektif sebesar 79% pada 29 pasien yang dapat dievaluasi dan menerima dosis pilihan NovaBridge Biosciences bersama nivolumab dan kemoterapi. Perusahaan menyatakan telah memilih dosis 8 mg/kg untuk pengembangan lebih lanjut dan menyepakati rancangan studi Fase 3 dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).

Poin-Poin Utama

  • Analisis Fase 1b yang masih berlangsung mencakup 71 pasien dalam dua kohort dosis, dengan 29 pasien pada dosis pilihan yang dapat dievaluasi untuk efikasi.
  • NovaBridge melaporkan tidak ada kejadian merugikan terkait pengobatan tingkat 4 atau 5 yang dikaitkan dengan givastomig.
  • Perusahaan berencana mengadakan siaran web investor pada 2 November untuk membahas data dan strategi pengembangannya.

Hasil uji Givastomig pada dosis pilihan

NovaBridge mempresentasikan hasil terbaru di Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid. Studi ini menguji givastomig bersama nivolumab dan kemoterapi sebagai pengobatan lini pertama untuk adenokarsinoma gastroesofageal metastatik HER2-negatif.

Analisis dengan data hingga 6 Agustus 2026 mencakup pasien dalam kohort dosis 8 mg/kg dan 12 mg/kg. Pada dosis pilihan 8 mg/kg, 23 dari 29 pasien yang dapat dievaluasi untuk efikasi menunjukkan respons objektif, dan 28 pasien mengalami pengendalian penyakit. Median masa tindak lanjut adalah 17,8 bulan.

Perusahaan juga melaporkan tingkat respons objektif sebesar 82% pada pasien yang tumornya memiliki ekspresi CLDN18.2 minimal 75%, dan 75% pada pasien dengan ekspresi antara 1% dan 74%. Hasil kombinasi tersebut tidak memisahkan efek givastomig.

ButirRincian
Tingkat respons objektif79% (23 dari 29 pasien yang dapat dievaluasi untuk efikasi pada dosis 8 mg/kg)
Tingkat pengendalian penyakit97% (28 dari 29 pasien yang dapat dievaluasi untuk efikasi pada dosis 8 mg/kg)
Median durasi respons15,2 bulan pada dosis 8 mg/kg
Median kelangsungan hidup bebas progresi16,9 bulan pada dosis 8 mg/kg

Rencana keselamatan dan pengembangan

NovaBridge menyatakan bahwa kejadian merugikan terkait imun jarang terjadi, kecuali gastritis, yang sebagian besar kasusnya berada pada tingkat 2. Perusahaan memilih dosis 8 mg/kg berdasarkan gabungan data efikasi, keselamatan, dan tindak lanjut.

Perusahaan menyatakan bahwa diskusinya dengan FDA menjadi masukan bagi strategi Fase 3 yang direncanakan, termasuk populasi pasien yang dituju, dosis, dan titik akhir primer. Givastomig telah memperoleh penetapan obat yatim dan jalur cepat; penetapan tersebut dan kesepakatan mengenai rancangan studi bukan merupakan persetujuan.

Givastomig juga sedang dievaluasi dalam studi Fase 2 global teracak, menurut perusahaan.

Tonggak berikutnya

NovaBridge akan membahas hasil dan strategi pengembangan untuk pendaftaran produknya dalam siaran web investor pada 2 November 2026 pukul 8.00 waktu Timur.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa sendiri informasi penting dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan suatu aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.