Data uji Budoprutug dari studi Fase 2 yang sedang berlangsung menunjukkan respons imun dini pada pasien dengan nefropati membranosa primer, kata Climb Bio pada 24 Oktober 2026. Perusahaan bioteknologi itu memperkirakan hasil tambahan pada 2027.

Poin Penting

  • Lima dari 13 pasien yang menerima dosis 200 mg mencapai remisi imunologis pada minggu ke-12.
  • Dosis 200 mg dan 600 mg secara umum dapat ditoleransi dengan baik selama periode tindak lanjut yang dilaporkan.
  • Pendaftaran pasien masih berlangsung untuk kohort 1.000 mg.

Data uji Budoprutug pada minggu ke-12

Studi eskalasi dosis PrisMN mengevaluasi budoprutug, antibodi anti-CD19 eksperimental, pada pasien dengan nefropati membranosa primer (pMN) sedang hingga berat. Pasien dalam kohort yang dilaporkan sebelumnya telah menerima pengobatan dan memiliki kadar protein yang tinggi dalam urine serta antibodi PLA2R yang meningkat pada awal studi.

Pada minggu ke-12, kelompok 200 mg mencatat penurunan rata-rata antibodi PLA2R sebesar 70%. Lima dari 13 pasien, atau 38%, mencapai remisi imunologis. Climb Bio mengatakan temuan tersebut konsisten dengan data Fase 1b sebelumnya.

Perubahan antibodi PLA2R dapat menjadi indikasi awal aktivitas pengobatan, meskipun remisi klinis lengkap dapat membutuhkan waktu lebih lama, kata nefrolog Frank Cortazar. Hasil imunologis awal tersebut tidak memastikan berapa banyak pasien yang pada akhirnya akan mencapai remisi lengkap.

Dosis lebih tinggi dan tindak lanjut keamanan

Data awal dari kohort 600 mg mengindikasikan paparan obat yang lebih tinggi dan deplesi sel B perifer yang lebih dalam dibandingkan pada dosis 200 mg. Penekanan rata-rata sel B perifer positif-CD20 pada minggu keempat mencapai 98% pada dosis 600 mg, dibandingkan dengan 74% pada dosis 200 mg.

Climb Bio mengatakan kedua dosis secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan tindak lanjut hingga minggu ke-12 untuk kelompok 200 mg dan minggu keenam untuk kelompok 600 mg. Sebagian besar efek samping bersifat ringan atau sedang; tidak dilaporkan efek samping serius terkait pengobatan, penghentian pengobatan akibat efek samping, maupun kematian.

Kasus penyakit perubahan minimal yang terpisah

Dalam studi kasus terpisah, seorang pasien dengan penyakit perubahan minimal yang sering kambuh menerima 100 mg budoprutug dan mengalami remisi selama tiga tahun tanpa steroid. Pasien tersebut tetap dalam remisi selama satu tahun setelah sel B kembali. Climb Bio mengatakan pengamatan ini mendukung penyelidikan lebih lanjut terhadap penyakit tersebut; temuan ini berasal dari satu pasien, bukan dari uji pMN Fase 2.

Tonggak berikutnya

Climb Bio memperkirakan data tambahan studi Fase 2 PrisMN pada 2027 seiring berlanjutnya pendaftaran pasien dan tindak lanjut.

Baca Berita Lainnya

Berita FinanceVelix lainnya

Penafian

Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang disesuaikan secara pribadi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.