Uji ABBV-466 melaporkan tingkat remisi endoskopik yang lebih tinggi dibandingkan masing-masing terapi komponennya secara tunggal pada pasien dengan penyakit Crohn’s sedang hingga berat, menurut pengumuman AbbVie pada 19 Oktober 2026. Hasil studi Phase 2a TARGET-CD menunjukkan kesenjangan terapi yang lebih lebar pada minggu ke-24 dibandingkan minggu ke-12, tetapi pengobatan yang menargetkan dua jalur ini masih dalam tahap investigasi.
Hal-Hal Penting
- ABBV-466 mencapai tingkat remisi endoskopik yang lebih tinggi dibandingkan kedua monoterapi pada minggu ke-12 dan ke-24.
- Studi terhadap 300 pasien ini mencakup populasi yang telah banyak menjalani pengobatan sebelumnya: 75% pernah gagal menjalani setidaknya satu terapi lanjutan.
- Tingkat kejadian merugikan serius serupa di seluruh kelompok, tetapi otoritas regulator belum menetapkan keamanan atau efikasi ABBV-466.
Daftar Isi
- Uji ABBV-466 menunjukkan kesenjangan remisi yang makin lebar
- Desain studi dan pengobatan sebelumnya berpengaruh
- Penargetan ganda menambahkan jalur kedua, sementara aspek keamanan masih dikaji
- Kesimpulan
Uji ABBV-466 menunjukkan kesenjangan remisi yang makin lebar
Pengumuman hasil Phase 2a TARGET-CD dari AbbVie melaporkan bahwa ABBV-466 lebih sering mencapai titik akhir primer berupa remisi endoskopik dibandingkan risankizumab atau trosunilimab secara tunggal pada minggu ke-12. Perbedaannya meningkat pada minggu ke-24.
Pada minggu ke-24, tingkat remisi ABBV-466 melampaui risankizumab sebesar 18.1 poin persentase dan trosunilimab sebesar 20.5 poin persentase. Angka-angka ini merupakan perbedaan yang teramati dalam studi tahap awal, bukan temuan resmi regulator yang menetapkan keunggulan.
Titik akhir tersebut mengukur peradangan dan kerusakan usus menggunakan Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease. Remisi mensyaratkan skor empat atau kurang, tanpa variabel individual yang mendapat skor di atas satu, alih-alih hanya mengandalkan perbaikan gejala.
| Item | Detail |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pasien; remisi endoskopik: 30.2% pada minggu ke-12 dan 40.5% pada minggu ke-24. |
| Risankizumab saja | 94 pasien; remisi endoskopik: 21.3% pada minggu ke-12 dan 22.4% pada minggu ke-24. |
| Trosunilimab saja | 100 pasien; remisi endoskopik: 18.0% pada minggu ke-12 dan 20.0% pada minggu ke-24. |
Desain studi dan pengobatan sebelumnya berpengaruh
TARGET-CD adalah studi platform Phase 2a terbuka yang masih berlangsung dengan desain treat-through. Pasien diacak dengan rasio 1:1:1 untuk menerima ABBV-466, risankizumab, atau trosunilimab selama 24 minggu. Desain terbuka berarti penetapan pengobatan tidak disamarkan.
Dari 300 peserta, 75% pernah gagal menjalani setidaknya satu terapi lanjutan dan 25% pernah gagal menjalani tiga terapi atau lebih. Kegagalan pengobatan sebelumnya mencakup terapi IL-23 pada 9.3% pasien dan inhibitor JAK pada 12%. Sebanyak 25% sisanya belum pernah menjalani terapi biologis.
Riwayat pengobatan tersebut merupakan konteks penting: temuan ini mencakup pasien yang penyakitnya tetap bertahan meski telah menjalani pengobatan lanjutan sebelumnya, bukan hanya pasien yang memulai terapi biologis pertama mereka.
Penargetan ganda menambahkan jalur kedua, sementara aspek keamanan masih dikaji
ABBV-466 menggabungkan risankizumab, yang menghambat IL-23 p19, dengan trosunilimab, yang menghambat integrin α4β7. Pendekatan ini bertujuan mengurangi sinyal inflamasi sekaligus membatasi pergerakan sel imun menuju usus.
Analisis ekspresi gen menunjukkan perbaikan epitel dan pemulihan sawar pada minggu ke-12, diikuti perombakan jaringan dan perubahan metabolik pada minggu ke-24 yang umumnya tidak ditemukan pada masing-masing monoterapi, menurut AbbVie. Temuan molekuler ini terpisah dari titik akhir remisi klinis.
Kejadian merugikan serius terjadi pada 10.4% kelompok ABBV-466, dibandingkan dengan 9.6% untuk risankizumab dan 9.0% untuk trosunilimab. Keamanan dinilai hingga minggu ke-24. Tingkat kejadian yang teramati serupa dalam studi ini tidak membuktikan kesetaraan keamanan, dan keamanan serta efikasi ABBV-466 belum ditetapkan oleh otoritas regulator.
Kesimpulan
TARGET-CD masih berlangsung dan merupakan program terkonfirmasi yang perlu dipantau. Hasil ini memberikan sinyal klinis awal bagi pendekatan penargetan ganda AbbVie, tetapi pengumuman tersebut tidak menetapkan tanggal untuk uji tahap selanjutnya atau pengajuan kepada regulator.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyajikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
