Saham Vaxcyte ditutup pada $65.27 pada 15 Oktober 2026, mempertahankan kenaikan sekitar 54% dari 27 Oktober 2025, meskipun turun dari puncaknya pada Oktober. Pengembang vaksin tahap klinis itu mengumumkan hasil positif uji klinis pivotal Fase 3 untuk vaksin pneumokokus investigasionalnya, VAX-31, pada 5 Oktober. Hasil studi lebih lanjut pada orang dewasa dan bayi diperkirakan tersedia pada 2027.
Kesimpulan Utama
- Saham tetap berada di atas level Oktober 2025, tetapi di bawah level tertinggi intraday $90.75 pada 5 Oktober 2026.
- VAX-31 memenuhi semua titik akhir primer yang telah ditentukan sebelumnya dalam OPUS-1, meskipun dua perbandingan individual dengan PCV21 tidak memenuhi ambang noninferioritas yang lebih ketat.
- Vaxcyte memperkirakan hasil uji klinis dewasa tambahan pada paruh pertama 2027, sebelum pengajuan permohonan di AS yang direncanakan pada paruh pertama 2028.
Daftar Isi
- Saham Vaxcyte terkoreksi dari puncaknya pada Oktober
- Hasil primer positif disertai catatan mengenai pembanding
- Hasil uji klinis lanjutan mendahului pengajuan yang direncanakan
- Kesimpulan
Saham Vaxcyte terkoreksi dari puncaknya pada Oktober
Harga penutupan 15 Oktober dibandingkan dengan $42.30 pada 27 Oktober 2025. Pada level tertinggi intraday $90.75 tanggal 5 Oktober, kenaikan dari titik awal tersebut mencapai sekitar 115%. Imbal hasil itu mencakup periode yang dimulai pada Oktober 2025, bukan tahun kalender 2026.
Koreksi setelahnya membuat saham berada sekitar 28% di bawah level tertinggi intraday tersebut. Meskipun level tertinggi itu tercapai pada tanggal pengumuman OPUS-1, informasi yang tersedia tidak memastikan satu penyebab tunggal dari kenaikan maupun koreksi tersebut.
Program klinis ini telah melewati beberapa tonggak: peserta pertama menerima dosis dalam OPUS-1 pada Desember 2025 dan OPUS-3 pada Februari 2026, disusul selesainya perekrutan peserta untuk OPUS-1 dan OPUS-2 pada Maret.
| Item | Rincian |
|---|---|
| Perekrutan peserta OPUS-1 | 4,047 peserta di sekitar 30 lokasi di AS. |
| Kelompok dewasa lebih tua | 3,572 peserta berusia 50 tahun ke atas. |
| Kelompok dewasa lebih muda | 475 peserta berusia 18–49 tahun. |
| Waktu penilaian | Respons imun dinilai satu bulan setelah vaksinasi; keamanan dan tolerabilitas dinilai selama enam bulan. |
Hasil primer positif disertai catatan mengenai pembanding
Pengumuman hasil awal OPUS-1 dari Vaxcyte menyatakan bahwa VAX-31 memenuhi semua titik akhir primer yang telah ditentukan sebelumnya pada kelompok usia yang diteliti. Kandidat bervalensi 31 ini dikembangkan untuk mencegah penyakit pneumokokus invasif dan pneumonia pneumokokus; vaksin ini masih bersifat investigasional.
Pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, seluruh 28 serotipe vaksin yang sama dengan PCV20 dan/atau PCV21 memenuhi kriteria noninferioritas primer yang telah ditentukan sebelumnya. Tiga serotipe yang hanya terdapat pada VAX-31 dan serotipe 20B yang bereaksi silang memenuhi kriteria superioritas. Vaxcyte juga melaporkan profil keamanan yang serupa dengan vaksin pembanding.
Analisis individual terhadap pembanding perlu dibedakan. VAX-31 memenuhi ambang noninferioritas yang lebih ketat untuk seluruh 20 serotipe yang sama dengan PCV20, tetapi hanya untuk 17 dari 19 serotipe yang sama dengan PCV21. Serotipe 3 dan 12F tidak memenuhi ambang tersebut, tetapi memenuhi ambang historis yang kurang ketat.
Temuan ini berkaitan dengan respons imun dan keamanan, bukan pengukuran langsung terhadap penurunan jumlah kasus penyakit. Vaxcyte menyatakan bahwa perbandingan dengan PCV21 diperkirakan akan menjadi fokus khusus dalam tinjauan FDA.
Hasil uji klinis lanjutan mendahului pengajuan yang direncanakan
Vaxcyte memperkirakan hasil keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas dari uji klinis dewasa Fase 3 OPUS-2 dan OPUS-3 pada paruh pertama 2027. Perusahaan berencana mengajukan permohonan lisensi biologis pada paruh pertama 2028, dengan tunduk pada tinjauan FDA.
Perusahaan juga memperkirakan hasil Fase 2 pada bayi, yang mencakup rangkaian primer tiga dosis dan dosis penguat, akan tersedia paling lambat pada akhir paruh pertama 2027. Di luar vaksin pneumokokus, hasil Fase 1 pada orang dewasa untuk kandidatnya terhadap Streptococcus Grup A, VAX-A1, diperkirakan pada paruh kedua 2027. Ini adalah target pengembangan, bukan hasil yang telah diperoleh atau persetujuan regulator.
Kesimpulan
Tonggak klinis terjadwal berikutnya adalah hasil OPUS-2 dan OPUS-3 pada paruh pertama 2027. Hasil tersebut akan menambah bukti yang mendukung rencana pengajuan Vaxcyte, sementara perbandingan individual OPUS-1 dengan PCV21 tetap menjadi catatan penting atas hasil primer yang positif.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyajikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat publikasi dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang memenuhi kualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
