Il vaccino LK101 in combinazione con tislelizumab ha mostrato il controllo della malattia nel 95,2% dei pazienti valutabili in uno studio in fase iniziale sulla terapia di mantenimento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato. I ricercatori hanno presentato i risultati il 24 ottobre 2026 al Congresso ESMO di Madrid.

Punti chiave

  • Quattro dei 21 pazienti valutabili ai fini dell’efficacia hanno avuto una risposta parziale confermata dopo la vaccinazione.
  • È iniziato uno studio di fase 2 randomizzato e multicentrico sulla combinazione.

Risultati dello studio sul vaccino LK101

Lo studio di fase 1b/2a promosso dagli sperimentatori ha arruolato pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, la cui malattia era stata tenuta sotto controllo con chemioterapia a doppietta a base di platino e un anticorpo anti-PD-1. I pazienti non presentavano alterazioni driver suscettibili di trattamento e avevano un’espressione di PD-L1 pari ad almeno l’1%.

Al 31 marzo 2026 erano stati arruolati 26 pazienti e 25 avevano ricevuto LK101. Tra i 21 pazienti valutabili ai fini dell’efficacia, i ricercatori hanno riportato un tasso di risposta del 19,0% e un tasso di controllo della malattia del 95,2% dopo la somministrazione del vaccino. In alcuni pazienti si è verificata un’ulteriore riduzione del tumore durante la terapia di mantenimento.

Il risultato relativo al controllo della malattia riguarda un piccolo gruppo selezionato dopo che la malattia era già stata tenuta sotto controllo dal trattamento iniziale. Il beneficio clinico deve essere ulteriormente convalidato.

Follow-up e sicurezza

Calcolato dall’inizio della terapia di prima linea, il follow-up mediano era di 9,5 mesi e la sopravvivenza mediana libera da progressione non era stata raggiunta. I tassi di sopravvivenza libera da progressione erano dell’85,4% a nove mesi e del 70,4% a 12 mesi.

La maggior parte degli eventi avversi correlati a LK101 era di grado 1 o 2 e i ricercatori hanno ritenuto gestibile il profilo di sicurezza. Le analisi immunitarie esplorative hanno mostrato un aumento delle risposte dei linfociti T specifiche per i neoantigeni dopo il trattamento.

Come viene studiato il trattamento

LK101, fornito da Likang Life Sciences, utilizza le cellule dendritiche del paziente e mRNA che codifica fino a 30 neoantigeni tumorali specifici del paziente. Nello studio è stato associato a tislelizumab come terapia di mantenimento di prima linea; i pazienti idonei con malattia non squamosa potevano ricevere anche pemetrexed come mantenimento.

È stato avviato uno studio multicentrico randomizzato e controllato di fase 2 per valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato.

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