Il 25 ottobre 2026, Leads Biolabs ha riferito che i pazienti di un gruppo trattato con dosi variabili nello studio LBL-034, il primo condotto sull’uomo, hanno registrato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 21,8 mesi. Il trattamento sperimentale è in fase di studio in persone con mieloma multiplo recidivato o refrattario.

Punti chiave

  • Il risultato riguarda 41 pazienti e, alla data limite del 16 luglio, i dati sulla sopravvivenza libera da progressione erano ancora immaturi.
  • Quasi tutti gli eventi di sindrome da rilascio di citochine sono stati di basso grado; due pazienti hanno manifestato neurotossicità e sono guariti.
  • Leads Biolabs ha dichiarato che sono in corso i preparativi per uno studio di fase III.

Risultati dello studio LBL-034 e gruppo di pazienti

La società ha presentato i dati aggiornati al congresso annuale 2026 della European Society for Medical Oncology. Al 16 luglio 2026, allo studio erano stati arruolati 56 pazienti. Avevano ricevuto in precedenza una mediana di 4,5 linee terapeutiche, da un minimo di tre a un massimo di 12.

Il risultato di una sopravvivenza mediana libera da progressione di 21,8 mesi è stato ottenuto su 41 pazienti trattati con dosi da 400 a 1.200 microgrammi per chilogrammo, con un follow-up mediano di 17,8 mesi. La sopravvivenza libera da progressione misura il tempo in cui i pazienti vivono senza che la malattia peggiori. La durata mediana della risposta non era ancora stata raggiunta.

Nei sottogruppi riportati, il tasso di risposta complessiva è stato del 75,0% tra i pazienti con malattia extramidollare e dell’85,7% tra quelli nei quali una precedente terapia mirata al BCMA non aveva avuto successo.

Risultati sulla sicurezza e piani di sviluppo

Leads Biolabs ha dichiarato che non sono state osservate tossicità dose-limitanti durante l’incremento delle dosi fino a 1.200 microgrammi per chilogrammo e che non è stata raggiunta la dose massima tollerata. Un evento di sindrome da rilascio di citochine è stato di grado 3 o superiore. Sono stati segnalati due casi di sindrome di neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie; entrambi i pazienti sono guariti completamente.

LBL-034 è un attivatore bispecifico dei linfociti T, progettato per colpire GPRC5D sulle cellule tumorali e attivare i linfociti T. La società ha dichiarato che sono in corso i preparativi per uno studio clinico di fase III, senza indicarne la data di avvio.

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