Il 25 ottobre 2026 ArriVent BioPharma ha riferito che lo studio ARR-217 ha mostrato risposte tumorali in 13 dei 29 pazienti con cancro colorettale già trattati che hanno ricevuto una dose di 6 mg/kg ogni tre settimane. Sette risposte sono state confermate, mentre sei non erano confermate o erano in attesa di conferma.

Punti chiave

  • Le 13 risposte corrispondono a un tasso di risposta obiettiva del 44,8% nel gruppo con cancro colorettale trattato con 6 mg/kg.
  • A tutte le dosi, 37 dei 123 pazienti hanno manifestato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore.
  • ARR-217 è passato alla fase 1b di ottimizzazione della dose; ulteriori dati sono attesi nel 2027.

Dati sulle risposte dello studio ARR-217

ArriVent ha presentato i risultati iniziali della fase 1 al Congresso 2026 della European Society for Medical Oncology. Lo studio in corso, in aperto, sta valutando ARR-217 in pazienti con tumori solidi non resecabili, localmente avanzati o metastatici, con un focus iniziale sui tumori colorettali, pancreatici e su altri tumori gastrointestinali.

Alla data limite del 5 agosto 2026, 123 pazienti sottoposti a numerosi trattamenti precedenti avevano ricevuto dosi comprese tra 2 e 8 mg/kg, inclusi 113 pazienti con cancro colorettale. Nel gruppo con cancro colorettale trattato con 6 mg/kg, 27 dei 29 pazienti hanno ottenuto il controllo della malattia, una misura che comprende sia i pazienti la cui malattia non è progredita sia quelli i cui tumori hanno risposto.

A dosi pari o superiori a 4 mg/kg ogni tre settimane, 25 dei 73 pazienti con cancro colorettale hanno ottenuto una risposta obiettiva. Quindici di queste risposte sono state confermate, cinque erano in attesa di conferma e cinque non erano confermate.

Sicurezza e piani di sviluppo

A tutte le dosi, il 30,1% dei pazienti ha manifestato un evento avverso correlato al trattamento di grado 3 o superiore, inclusi neutropenia nel 12,2% e diarrea nell’8,9%. Alla dose di 6 mg/kg, 10 pazienti su 49, pari al 20,4%, hanno manifestato un evento di grado 3 o superiore. ArriVent non ha segnalato eventi avversi correlati al trattamento di grado 5 né casi di malattia polmonare interstiziale.

ARR-217 è un coniugato anticorpo-farmaco che ha come bersaglio CDH17 ed è in fase di sviluppo insieme a Lepu Biopharma. ArriVent detiene i diritti esclusivi di sviluppo e commercializzazione al di fuori della Grande Cina.

Prossima tappa

ArriVent prevede di discutere i dati in un webinar virtuale il 26 ottobre 2026 alle 8:00 ET. La società prevede di presentare ulteriori dati sull’ottimizzazione della dose nel 2027.

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