L’ispezione di Lupin a Goa da parte della Food and Drug Administration statunitense si è conclusa con un’osservazione, ha dichiarato l’azienda farmaceutica in una comunicazione regolamentare. L’ispezione del suo stabilimento produttivo si è svolta dal 19 al 23 ottobre 2026.

Cosa ha rilevato l’ispezione di Lupin a Goa

Lupin ha comunicato un’osservazione, senza tuttavia descriverne la natura nelle informazioni fornite.

Un modulo FDA 483 viene consegnato alla direzione di un’azienda al termine di un’ispezione, quando gli investigatori rilevano condizioni che, a loro giudizio, potrebbero violare il Food, Drug, and Cosmetic Act e le norme correlate. Un’osservazione, di per sé, non costituisce un accertamento dell’avvenuta violazione.

Lupin prevede di rispondere

Lupin ha dichiarato che interverrà sull’osservazione e risponderà all’autorità di regolamentazione statunitense entro i termini previsti. La società ha inoltre affermato di essere impegnata a rispettare le norme vigenti sulle buone pratiche di fabbricazione in tutti i suoi stabilimenti. Non ha specificato una data per la risposta.

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