IBAは2026年10月18日、ウィーンで開催されたEANM’26 CongressでNEPTIS Perform Duoを発表した。トレーサーの開発と通常製造の両方に対応するよう設計された放射性医薬品合成装置で、1つのモジュール上で両方の工程を扱える。10月19日に発表されたこの製品は、IBAが2025年12月に事業を買収して以来、ORAが投入する初の新製品となる。

主なポイント

  • このモジュールは、トレーサーの開発と通常製造を一体化する。製造業者はこの2つの作業を別々のシステムで行うことが多い。
  • IBAによると、社内試験で開発用の再利用可能な部品は30回を超えて使用された。製造には使い捨てカセットを用いる。
  • この製品の投入により、IBAは2025年12月のORA買収後、放射化学分野の製品群を拡充する。

目次

NEPTIS Perform Duoが2つの工程をどのように一体化するか

放射性医薬品合成装置は、放射性同位体と他の化合物を結合させ、診断画像検査や治療に用いる医薬品を製造する化学プロセスを自動化する。新たな陽電子放出断層撮影（PET）トレーサーの開発では、多数の試験運転が必要になる場合があり、そのたびに新しい使い捨てキットを使用する可能性がある。

IBAのNEPTIS Perform Duoの発表によると、このプラットフォームは開発段階では再利用可能な部品を使用し、通常製造では使い捨てカセットを使用する。製造構成は、最も広く使用されているPETトレーサーであるFDGを含め、NEPTIS Performと同じカセットおよび化学反応に対応する。

両段階を同じシステムで行うことで、チームは開発した製造プロセスを一貫した適格性確認の手順を通じて実施できるようにすることを目指す。実務上の狙いは、トレーサーの製造プロセスを開発用と製造用の別々のプラットフォーム間で移す必要性を減らすことにある。

項目詳細
既存のNEPTIS製品群NEPTIS Perform DuoはNEPTIS PerformとNEPTIS xSeedに加わる。
設置実績NEPTIS合成装置は50カ国超、600カ所超に設置されている。
ORAの経験放射化学分野で20年。
IBAの経験サイクロトロン分野で40年。

消耗品に関する主張を裏付ける社内試験

IBAによると、社内試験では開発用の再利用可能な部品が30回を超えて使用された。同社は、再利用によって消耗品コストを削減できるとしているが、発表では削減額を数値で示しておらず、別々のシステムを使用する場合との比較も提示していない。

IBA RadioPharma Solutionsの社長、Loïk-Maël Nys氏は、顧客が同じプラットフォーム上でトレーサーの開発と製造を行うことをますます望んでいると述べた。同氏が説明する、より簡素で経済的なワークフローは、会社が期待する顧客メリットを示すものであり、顧客の実績を開示したものではない。

ORAがIBAの製造向け製品を拡充

このモジュールは、受託製造業者、商業用放射性医薬品メーカー、放射性医薬品薬局のネットワークを対象とする。医療用同位体を製造するサイクロトロンにとどまらず、同位体を投与可能な状態の放射性医薬品に変えるために必要な化学分野へ、IBAの製品展開を広げる。

今回の発売により、2025年12月に買収したORA事業に製品が加わる。IBAは発表で製品価格、受注、売上高予想を明らかにしていないため、今回の発表が示すのは製品の機能であり、財務面への貢献ではない。

結論

NEPTIS Perform Duoは開発と製造を1つのプラットフォームに集約し、買収後のIBAの放射化学製品群を拡充する。発表では技術面の特長が示された一方、商業面での採用や財務への貢献は数値化されておらず、その後の節目も示されていない。

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