アッヴィの7資産にわたるがん研究が、2026年10月23～27日にマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会で取り上げられる。10月18日にプログラムを発表した同社は、今回がこれまでで最大規模のESMO参加となると説明し、肺がん、大腸がん、卵巣がん、前立腺がん、胃がんに関する最新情報を示した。
主なポイント
- プログラムでは、5種類のがんを対象とする治験薬と承認済み医薬品を取り上げる。
- Temab-AおよびABBV-706の最新情報には、早期段階の奏効率や生存に関する知見と、進行中の第3相試験が含まれる。
- これらの発表は研究の最新情報であり、新たな規制当局の承認や商業収益を示すものではない。
目次
アッヴィのがん領域プログラム、固形腫瘍への注力を拡大
アッヴィのESMO 2026での発表に関する告知では、Temab-A、ABBV-706、ABBV-969、ABBV-1480、alveltamig、Emrelis、Elahereに関する研究の概要が示されている。プログラムには、標的抗体と薬物ペイロードを組み合わせた抗体薬物複合体のほか、その他の抗体ベースのアプローチや併用療法が含まれる。
同社の開発パイプラインにおいて重要なのは、有望な初期段階の知見と、より大規模な試験による確認を区別することだ。注目される結果のいくつかは第1相試験から得られたものであり、後続の第3相プログラムは現在も進行中である。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 2026年10月23日 | ABBV-969の前立腺がんバイオマーカーに関するポスター発表。 |
| 2026年10月24日 | Temab-Aの肺がんおよび大腸がんに関する生存データの発表。 |
| 2026年10月25日 | 胃がんまたは胃食道接合部がんにおけるABBV-1480併用療法の知見。 |
| 2026年10月26日 | ABBV-706、alveltamig、Emrelis、Elahere、およびTemab-AとABBV-1480に関する追加発表。 |
Temab-Aの最新情報は大腸がんと肺がんを対象
治療歴のある進行大腸がんでは、アッヴィは2.4 mg/kg用量のTemab-Aとベバシズマブの併用による全奏効率が30%だったと報告した。追跡期間中央値が18.2カ月の時点で、30人からなる併用群の全生存期間中央値は14.7カ月で、標準治療を受けた20人では10.2カ月だった。
これらは少数の患者群を対象とした第1相試験の知見であり、確証的な第3相試験の結果ではない。アッヴィによると、新たな安全性シグナルは認められなかった。この併用療法は、国際第3相試験AndroMETa-CRC-560でさらに評価されている。
肺がんに関する第1相試験の最新データでは、EGFR野生型の患者48人における奏効率は50%、全生存期間中央値は13.8カ月だった。EGFR変異型の患者41人では、奏効率は63%、全生存期間中央値は16.2カ月だった。別の第3相試験では、治療歴のあるEGFR野生型の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、Temab-Aと標準治療を比較している。
その他の資産で奏効、バイオマーカー、安全性に関する知見を追加
ABBV-706については、選定された第3相用量での第1相試験の最新データにおいて、2次治療以降を受けた小細胞肺がん患者41人の奏効率が56%、全生存期間中央値が12.4カ月だった。アッヴィによると、安全性はこれまでに報告されたデータと同程度であり、標準治療との無作為化第3相比較試験が進行中である。
ABBV-969の発表では、複数の治療歴がある転移性去勢抵抗性前立腺がんにおけるバイオマーカーの知見に焦点を当てる。ABBV-1480の最新情報には、肺がんに対する単剤療法および併用療法の結果が含まれ、第3相開発の継続に加え、Temab-Aとの併用試験が新たに開始された。
安全性も評価の一部となる。ABBV-1480単剤療法で最も多く見られたグレード3以上の治療関連有害事象は、高血圧と蛋白尿だった。ドセタキセルとの併用では、好中球、白血球、リンパ球の各数値の低下が含まれた。
発表日程と承認状況は区別が必要
学会プログラムには、Elahereによる卵巣がんの解析、実臨床におけるEmrelisの使用状況、alveltamigの生存データの更新も含まれる。これらの研究は対象集団や試験デザインが異なるため、結果を医薬品間の直接比較として扱うべきではない。
Temab-A、ABBV-706、ABBV-969は治験薬であり、世界のいずれの規制当局からも承認されていない。安全性と有効性は確立されていない。ABBV-1480とalveltamigも引き続き治験段階にある。承認済み医薬品を含む発表であっても、それだけで研究対象となる併用療法や患者群への使用が承認されたことにはならない。
結論
次に予定されている確定済みの節目は、10月23～27日のESMOでの発表である。発表では公表済みの知見についてさらに詳しい情報が示される一方、進行中の第3相試験は治験薬を評価する別個の検証となる。
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