ナテラは、2026年10月23～26日にマドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会で、20件の抄録を発表する。10月18日にプログラムを発表したナテラによると、研究には「Signatera Genome with Phased and Structural Variants」検査が含まれ、がん再発のモニタリングや治療方針の決定を検討する研究が紹介される。
主なポイント
- ナテラと共同研究者は、迅速口頭発表4件を含む20件の抄録を発表する予定。
- プログラムには、Signatera Genomeの検出感度や連続的ながんモニタリングに関する研究が含まれる。
- 研究概要が示しているのは再発リスクや治療計画の変更との関連であり、生存率の改善を証明するものではない。
目次
ナテラのESMO発表はがんモニタリングに焦点
ナテラのESMO 2026発表プログラムは、複数の腫瘍種と治療環境を対象とする。同社は、循環腫瘍DNAを用いた分子残存病変（MRD）検査を、腫瘍診断ポートフォリオの他の技術とともに紹介する。
「Signatera Genome with Phased and Structural Variants」について、ナテラは分析的検出限界（LOD95）が100万分の1未満だと報告した。また、1,000万分の1を大きく下回る水準で検出が観察されたとも別途報告している。これらは異なる指標であり、観察されたより低い検出水準を、示されたLOD95と同じものとして扱うべきではない。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| HER2陽性転移性乳がん | 著効例を対象とした分析では、連続モニタリング中にMRD陰性が持続した患者は81%だった。 |
| 相補的なゲノムプロファイリング | 10種類の腫瘍にわたる患者50人のコホートで、18人に臨床的に関連するバイオマーカーが特定された。 |
| 乳がんおよび大腸がんのサーベイランス | 後ろ向き分析では、Signateraの連続陰性と、極めて低い2年間の再発リスクとの関連が示された。 |
再発と治療変更を検証する研究
食道胃接合部がんを対象とするICONIC試験で、ナテラは、手術前の治療中にMRDが消失したことは、再発リスクの低下および良好な病理学的奏効と強く関連していたと述べた。Signatera Genomeはサーベイランス中に評価可能な再発をすべて検出し、標準画像検査に対するリードタイムの中央値は7.3カ月超だった。発表では、評価可能な再発の件数は明らかにされていない。
第III相SAGITTARIUS大腸がん試験では、Signateraの結果を受けて、患者の3人に1人で医師が事前に計画していた治療が変更された。計画が変更された患者のうち、87%はMRD陰性の結果に基づき治療が縮小された。
これらの知見が扱う問いは異なる。ICONICは再発の検出とリスクを検証する一方、SAGITTARIUSの分析は検査結果が治療選択にどのような影響を与えるかを検討している。いずれの概要も、それだけで検査に基づく治療が生存率を改善することを証明するものではない。
幅広い製品ポートフォリオも研究成果を発表
プログラムはSignatera Genomeにとどまらない。第II相肺がん試験では、フェーズドバリアント技術を用いたナテラのClarityアッセイでMRDの消失が評価された。別の研究では、Signateraによるモニタリングと血液ベースの包括的ゲノムプロファイリングを組み合わせ、臨床的に関連するバイオマーカーを特定した。
今回の発表は、ナテラの腫瘍学事業に関する予定された研究アップデートとなる。決算発表や売上高予想ではなく、発表内容による財務上の影響も定量化されていない。
結論
次の予定されている節目は10月23～26日の学会であり、発表ではナテラが公表した知見の背景にある研究対象集団、方法、アウトカムについて、より詳しい情報が示される見込みだ。
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