Vaxcyte株は2026年10月15日に65.27ドルで取引を終え、10月の高値からは下落したものの、2025年10月27日から約54％高を維持した。臨床段階のワクチン開発企業である同社は10月5日、開発中の肺炎球菌ワクチンVAX-31について、重要な第3相試験で良好な結果を発表した。成人および乳児を対象とする試験のさらなる結果は、2027年に公表される見通しだ。

主なポイント

  • 株価は2025年10月の水準を上回った一方、2026年10月5日の日中高値90.75ドルを下回った。
  • VAX-31はOPUS-1で事前に規定されたすべての主要評価項目を達成した。ただし、PCV21との個別比較2項目は、より厳格な非劣性基準を満たさなかった。
  • Vaxcyteは、2028年上半期に予定する米国での申請に先立ち、2027年上半期に成人対象の追加試験結果を発表する見込みだ。

目次

Vaxcyte株、10月の高値から反落

10月15日の終値は、2025年10月27日の42.30ドルと比べたものだ。10月5日の日中高値90.75ドルの時点では、起点からの上昇率は約115％に達していた。このリターンの対象期間は2025年10月に始まっており、2026年の暦年リターンではない。

その後の反落により、株価は日中高値から約28％下落した。高値を付けたのはOPUS-1の発表日だったが、入手可能な情報からは、上昇または反落の単一の原因を特定できない。

臨床プログラムは複数の節目を経て進展している。OPUS-1では2025年12月、OPUS-3では2026年2月に最初の被験者への投与が行われ、その後3月にはOPUS-1とOPUS-2の登録が完了した。

項目詳細
OPUS-1の登録者数米国内の約30施設で4,047人。
高齢成人コホート50歳以上の3,572人。
若年成人コホート18～49歳の475人。
評価時期免疫応答は接種1カ月後に評価。安全性と忍容性は6カ月間評価。

主要評価項目は達成、比較対象に関する留意点も

VaxcyteのOPUS-1の速報結果発表によると、VAX-31は試験対象の各年齢層で、事前に規定されたすべての主要評価項目を達成した。31価のこの候補ワクチンは、侵襲性肺炎球菌感染症と肺炎球菌性肺炎の予防を目的に開発されており、現時点では治験中である。

50歳以上の成人では、PCV20および／またはPCV21と共通する28種類のワクチン血清型すべてで、事前に規定された主要な非劣性基準を満たした。VAX-31に固有の3種類の血清型と交差反応性を示す血清型20Bは、優越性基準を満たした。Vaxcyteはまた、比較対象ワクチンと同程度の安全性プロファイルを報告した。

個別の比較結果については区別が必要だ。VAX-31はPCV20と共通する20種類の血清型すべてで、より厳格な非劣性基準を満たした一方、PCV21と共通する19種類では17種類にとどまった。血清型3と12Fは、より厳格な基準には達しなかったが、従来のより緩やかな基準は満たした。

これらの結果は免疫応答と安全性に関するものであり、疾病症例の減少を直接測定したものではない。Vaxcyteは、PCV21との比較がFDA審査で特に焦点となると見込んでいる。

申請予定に先立ち、さらなる試験結果を公表へ

Vaxcyteは、成人を対象とする第3相試験OPUS-2およびOPUS-3について、安全性、忍容性、免疫原性の結果を2027年上半期に発表する見込みだ。同社はFDAの審査を前提に、2028年上半期の生物製剤承認申請を計画している。

同社はまた、主要な3回接種シリーズと追加接種の両方を対象とする乳児第2相試験の結果を、2027年上半期末までに公表する見込みだ。肺炎球菌ワクチン以外では、A群レンサ球菌を対象とする候補薬VAX-A1の成人第1相試験結果が、2027年下半期に見込まれている。これらは開発上の目標時期であり、試験結果の確定や規制当局による承認を意味するものではない。

結論

次に予定されている臨床試験の節目は、2027年上半期に発表されるOPUS-2およびOPUS-3の結果だ。これらの結果は、Vaxcyteが予定する申請を裏付けるエビデンスに加わる一方、OPUS-1におけるPCV21との個別比較は、主要評価項目の良好な結果に付随する重要な留意点として残る。

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