2026년 3분기 Argenx의 이익은 전년 동기 3억 4,400만 달러에서 5억 600만 달러로 증가했고, 글로벌 VYVGART 제품 순매출은 17억 2,100만 달러에 달했다. 면역학 전문 기업인 Argenx는 10월 22일 실적 발표에서 VYVGART Hytrulo의 또 다른 적응증에 대한 연말 규제 신청 계획과 엠파시프루바트(empasiprubart)의 12월 임상시험 결과 발표 일정도 제시했다.
핵심 요약
- VYVGART의 분기 순매출은 17억 2,100만 달러였으며, Argenx는 전년 동기 대비 54%, 전 분기 대비 13% 증가했다고 밝혔다.
- 연구개발비와 판매·일반관리비를 합산한 2026년 지출은 약 40억 달러에 이를 것으로 예상된다.
- IMNM 관련 신청은 연말로 계획돼 있으며, 다초점 운동 신경병증에 대한 엠파시프루바트의 3상 결과는 12월에 발표될 예정이다.
목차
지출 증가와 함께 Argenx 이익 확대
9월 30일로 끝난 3개월 동안 영업이익은 4억 8,600만 달러로, 2025년 같은 기간의 3억 4,600만 달러와 비교해 증가했다. 희석주당이익은 7.80달러로 전년 동기 5.18달러에서 상승했다. 첫 9개월 동안 제품 순매출은 총 45억 3,400만 달러, 이익은 13억 4,400만 달러를 기록했다.
매출 확대와 함께 개발 및 상업화 비용도 증가했다. 분기 연구개발비는 3억 5,900만 달러에서 5억 300만 달러로 늘었고, 판매·일반관리비는 3억 3,600만 달러에서 5억 9,800만 달러로 증가했다.
후자에는 Forte Biosciences 인수와 관련된 비용 약 1억 5,000만 달러가 포함됐다. Argenx는 Forte 거래 관련 비용을 포함해 연간 연구개발비와 판매·일반관리비 합계가 약 40억 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.
Forte 인수 대금 지급 후 유동성
Argenx는 9월 말 현금 및 현금성자산 26억 달러와 유동 금융자산 11억 달러를 보유해 총 37억 달러의 유동성을 기록했다. 이는 2025년 12월 31일의 44억 달러와 비교된다.
9월 말 잔액은 취득 현금을 차감한 약 21억 달러의 Forte Biosciences 인수 대금 지급 이후의 수치다. 회사는 합산 유동성 수치를 IFRS 기준이 아닌 지표로 제시한다.
2027년까지 이어지는 VYVGART 규제 일정
Argenx는 안구 중증근무력증 치료제 VYVGART에 대한 생물의약품 허가신청 보충서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 별도로 FDA는 소아 전신성 중증근무력증 치료를 위한 VYVGART 및 VYVGART Hytrulo 신청을 우선 심사 대상으로 접수했으며, 목표 조치일은 2027년 2월이다.
회사가 긍정적이라고 설명한 3상 ALKIVIA 결과에 따라 Argenx는 면역매개 괴사성 근병증(IMNM) 치료를 위한 VYVGART Hytrulo 신청서를 2026년 말까지 제출할 계획을 유지하고 있다. 해당 신청은 혁신치료제 지정에 따라 뒷받침된다. 회사는 피부근염에 대한 추가 허가용 임상시험도 계획하고 있다.
그 밖의 예상 일정으로는 원발성 면역성 혈소판감소증에 대한 3상 ADVANCE-NEXT 연구의 주요 결과가 2027년 상반기에 발표될 예정이며, 승인된 모든 적응증에 사용할 수 있는 VYVGART Hytrulo 자가주사기는 2027년 하반기에 출시될 예정이다.
엠파시프루바트 결과 발표와 FB102 개발
다음으로 예정된 후기 임상시험 데이터 발표는 항-C2 후보물질인 엠파시프루바트에 관한 것이다. Argenx는 다초점 운동 신경병증 환자를 대상으로 한 3상 EMPASSION 연구의 주요 결과를 2026년 12월에 발표할 것으로 예상한다. 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에 대한 3상 EMVIGORATE 및 EMNERGIZE 연구 결과는 2027년 하반기에 나올 것으로 전망된다.
Argenx는 긍정적인 2상 결과에 따라 셀리악병 치료를 위한 FB102의 3상 개발을 추진하고 있으며, 원형탈모증 및 백반증 프로그램도 진행 중이다. 선천성 근무력증후군을 대상으로 한 아디마네바트(adimanebart)의 3상 연구는 2026년에 시작될 예정이다.
회사는 2030년까지 전 세계 환자 5만 명을 치료하고, 허가 적응증 10개를 확보하며, 파이프라인 후보물질 5개를 허가용 개발 단계로 진입시킨다는 Vision 2030 목표를 예정대로 추진하고 있다고 밝혔다. 이는 달성된 주요 성과가 아니라 회사의 목표다.
결론
VYVGART 매출이 증가한 비용에도 불구하고 분기 이익 확대를 뒷받침했다. Argenx가 다음으로 계획한 주요 일정에는 12월 엠파시프루바트 결과 발표와 연말 IMNM 신청이 포함되며, 2027년에도 추가 규제 및 임상 업데이트가 예정돼 있다.
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