ArriVent BioPharma는 2026년 10월 25일, 3주마다 6 mg/kg 용량을 투여받은 이전 치료 경험이 있는 대장암 환자 29명 중 13명에게서 ARR-217 임상시험의 종양 반응이 나타났다고 발표했다. 이 중 7건은 확인됐으며, 6건은 미확인 상태이거나 확인을 기다리고 있다.

핵심 요점

  • 13건의 반응은 6 mg/kg 대장암 환자군에서 객관적 반응률 44.8%에 해당했다.
  • 전체 용량군에서 환자 123명 중 37명에게 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이 발생했다.
  • ARR-217은 1b상 용량 최적화 단계에 진입했으며, 추가 데이터는 2027년에 나올 것으로 예상된다.

ARR-217 임상시험 반응 데이터

ArriVent는 2026년 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 초기 1상 결과를 발표했다. 진행 중인 이 공개 임상시험은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ARR-217을 시험하고 있으며, 초기에는 대장암, 췌장암 및 기타 위장관암에 초점을 맞추고 있다.

2026년 8월 5일 데이터 기준일 현재, 집중적으로 여러 차례 치료를 받은 환자 123명이 2~8 mg/kg 용량을 투여받았으며, 이 중 대장암 환자는 113명이었다. 6 mg/kg 대장암 환자군에서는 29명 중 27명에게서 질병 조절이 나타났다. 질병 조절에는 암이 진행되지 않은 환자와 종양이 반응한 환자가 모두 포함된다.

3주마다 4 mg/kg 이상을 투여한 대장암 환자 73명 중 25명에게 객관적 반응이 나타났다. 이 중 15건은 확인됐고, 5건은 확인 대기 중이며, 5건은 미확인 상태였다.

안전성 및 개발 계획

전체 용량군에서 환자의 30.1%에게 3등급 이상의 치료 관련 이상반응이 발생했으며, 호중구감소증은 12.2%, 설사는 8.9%였다. 6 mg/kg 용량군에서는 환자 49명 중 10명(20.4%)에게 3등급 이상의 이상반응이 발생했다. ArriVent는 5등급 치료 관련 이상반응이나 간질성 폐질환은 보고되지 않았다고 밝혔다.

ARR-217은 CDH17을 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)로, Lepu Biopharma와 함께 개발 중이다. ArriVent는 중국 본토를 제외한 지역에서 독점 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

다음 주요 일정

ArriVent는 2026년 10월 26일 오전 8시(미 동부시간)에 가상 웨비나를 열어 데이터를 논의할 계획이다. 회사는 2027년에 추가 용량 최적화 데이터를 공개할 것으로 예상한다.

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