UroGen Pharma는 2026년 10월 28일, 저등급 상부 요로 요로상피암 치료를 받은 환자군에서 지속적인 반응이 나타났다는 JELMYTO 연구 최종 결과를 발표했다. 장기 추적 관찰 대상 환자 20명 가운데 15명은 2025년 3월 기준 사건 없이 지냈다.

주요 내용

  • 이번 추적 관찰에는 JELMYTO 치료 후 완전반응을 달성한 환자들이 포함됐으며, 원래 임상시험에 참여한 모든 환자가 대상은 아니었다.
  • 장기 추적 관찰군에서는 고등급 질환으로의 진행이 관찰되지 않았다.

JELMYTO 연구 추적 관찰 결과

OLYMPUS 최종 추적 관찰 결과가 Therapeutic Advances in Urology에 게재됐다. 초기 JELMYTO 치료 후 완전반응을 달성한 임상시험 환자 41명 전체를 대상으로 했을 때, 반응 지속기간의 중앙값은 47.8개월이었으며 추적 관찰 기간의 중앙값은 28.1개월이었다.

이 환자들 가운데 20명이 장기 추적 관찰 연구에 참여했으며, 추적 관찰 기간의 중앙값은 53.3개월이었다. 사건 발생률이 낮아 해당 환자군의 반응 지속기간 중앙값은 추정할 수 없었다.

사건 없이 지낸 비율 75%는 원래 임상시험에서 치료받은 모든 환자가 아니라 장기 추적 관찰 대상 환자 20명에 해당한다.

치료제 작용 방식

JELMYTO는 저등급 상부 요로 요로상피암이 있는 성인을 치료하도록 승인됐다. 이 약물의 역열 겔 제형은 미토마이신과 하이드로겔을 결합한 것으로, 체온에서 차가운 액체 상태에서 겔로 변해 상부 요로에서 4~6시간 동안 약물이 노출되도록 한다.

이 치료는 요관 협착 또는 폐색, 골수 문제 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. UroGen은 uTRACT Registry의 JELMYTO 사용 관련 실제 진료 데이터가 아직 나오지 않았다고 밝혔다.

다음 주요 일정

UroGen은 uTRACT Registry의 실제 진료 데이터가 아직 나오지 않았으며, 발표 시기는 구체적으로 밝히지 않았다고 밝혔다.

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