리서치 기업 DelveInsight는 2026년 10월 20일 발표에서 MASH 치료제 파이프라인이 현재 180개가 넘는 기업과 200개의 임상시험용 치료제를 아우른다고 밝혔다. 최신 경쟁 구도 평가에서는 진행성 간질환을 겨냥한 후기 단계 임상시험, 라이선스 계약 및 여러 치료 접근법을 조명했다.
핵심 요약
- DelveInsight는 파이프라인 치료제가 200개를 넘는다고 집계했지만, 대부분은 개발 초기 또는 중기 단계에 머물러 있다.
- Inventiva는 2026년 9월 자사의 3상 NATiV3 시험에서 마지막 환자의 최종 방문이 완료됐다고 밝혔다.
- 라이선스 계약을 통해 Madrigal Pharmaceuticals는 승인된 치료제 Rezdiffra를 넘어 연구 포트폴리오를 확대하고 있다.
목차
MASH 치료제 파이프라인, 여러 치료 접근법을 아우르다
대사기능장애 관련 지방간염(MASH)은 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 대사 위험 요인과 관련된 염증성 지방간 질환이다. 섬유화, 간경변 및 간암으로 진행될 수 있어 신약 개발사들은 대사기능장애와 간 손상을 모두 치료 표적으로 삼고 있다.
DelveInsight의 2026년 MASH 경쟁 구도 평가는 개발 프로그램을 단계, 제품 유형, 투여 경로 및 분자 유형에 따라 분류한다. 이 자료는 단일한 임상적 돌파구가 아닌 폭넓은 분야를 다룬다. 발표에 따르면 후기 단계 후보물질은 5개가 넘고, 초기 및 중기 개발 단계의 약물은 100개가 넘는다.
치료 접근법에는 FGF21 기반 치료제, 글루카곤 및 GLP-1 수용체 작용제, RNA 간섭이 포함된다. 이러한 프로그램은 여전히 임상시험 단계이며, 파이프라인에 포함된다고 해서 규제 당국의 승인을 받았거나 상업적 성공을 거둔 것은 아니다.
| 항목 | 세부 정보 |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | 3상; 피하주사로 투여하는 FGF21 기반 치료제. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | 2상; 피하주사로 투여하는 글루카곤/GLP-1 수용체 작용제. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | 2상; CIDEB 발현을 표적으로 하는 RNA 간섭 치료제로, 피하주사로 투여. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | 1/2상; 경구용 NF-E2 관련 인자 작용제. |
초기 임상부터 3상까지 이어지는 임상시험 주요 일정
Inventiva는 2026년 9월 MASH 및 중등도·진행성 섬유화 환자를 대상으로 한 자사의 라니피브라노르 3상 시험 NATiV3에서 마지막 환자가 최종 72주차 방문을 완료했다고 발표했다. 환자 방문 완료는 운영상 주요 일정이며, 임상시험 결과를 의미하지는 않는다.
Altimmune은 2026년 8월 페므비두타이드의 글로벌 3상 시험 PERFORMA를 시작했다고 발표했으며, 52주 데이터 결과는 2029년에 발표될 것으로 예상된다. 이에 앞서 회사는 5월 시험 계획서를 확정해 FDA에 제출했다고 밝혔다.
초기 단계 연구도 진전을 보였다. Tangram Therapeutics는 2026년 9월 진행 중인 1/2상 RESTORE-MASH 시험의 파트 B에 TGM-312가 진입했다고 밝혔다. Rivus Pharmaceuticals는 2026년 4월 HU6의 2상 AMPLIFY 시험에서 첫 환자에게 투약했다고 발표했다.
라이선스 계약으로 경쟁 구도 확대
이러한 개발 활동은 이미 형성된 치료제 시장과 함께 진행되고 있다. Madrigal의 경구 치료제 Rezdiffra는 2024년 3월 14일 식이요법 및 운동과 병행해 비간경변성 MASH 및 중등도·진행성 섬유화가 있는 성인을 치료하는 용도로 FDA 승인을 받았다.
Madrigal은 임상시험용 포트폴리오도 확대했다. 2026년 5월, 회사는 MASH의 유전적 원인을 표적으로 하는 임상 단계의 소형 간섭 RNA 치료제 ARO-PNPLA3에 대해 Arrowhead Pharmaceuticals와 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.
2026년 2월, Suzhou Ribo Life Science와 자회사 Ribocure Pharmaceuticals는 전임상 단계의 소형 간섭 RNA 프로그램 6개를 대상으로 Madrigal과 별도의 전 세계 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이들 계약은 기업들이 서로 다른 생물학적 표적을 추가하고 있음을 보여주지만, 해당 발표만으로 향후 상업적 가치를 비교할 근거는 없다.
결론
다음으로 실질적인 검증 대상은 파이프라인 수가 아니라 임상시험 결과다. Inventiva는 NATiV3의 환자 방문을 완료했으며, Altimmune이 밝힌 일정에 따르면 PERFORMA의 52주 데이터 결과는 2029년에 나올 것으로 예상된다.
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