아커스 바이오사이언스는 2026년 10월 20일 시험 단계 신장암 치료제 카스다티판의 신규 데이터를 발표한 뒤 미즈호 애널리스트 살림 사이드로부터 긍정적인 평가를 받았습니다. 사이드는 ‘시장수익률 상회(Outperform)’ 투자의견과 목표주가 47달러를 유지하며, 시장이 투명세포 신세포암의 초기 치료제로서 이 약물의 잠재력을 충분히 반영하지 않고 있다고 주장했습니다.
핵심 요약
- 미즈호의 살림 사이드는 카스다티판의 위험조정 전 기준 최대 매출 잠재력을 40억 달러로 추산했습니다.
- 아커스는 1차 치료 병용요법 결과를 발표했습니다. 이 결과는 추가적인 후기 임상시험을 뒷받침하지만, 규제 당국의 승인을 의미하지는 않습니다.
- 회사는 2026년 말까지 3상 PEAK-20 시험을 시작할 계획입니다.
목차
아커스 바이오사이언스, 1차 치료 기회에 대한 지지 확보
사이드의 투자 논지는 카스다티판의 두 가지 잠재적 용도, 즉 이전 치료에 실패한 뒤 사용하는 치료와 치료 초기에 사용하는 치료를 구분합니다. 그는 주가에 2차 치료 기회는 일부 반영돼 있지만, 1차 치료 적용 가능성은 충분히 주목받지 못하고 있다고 말했습니다.
임상 업데이트가 발표된 뒤 10월 20일 오전 거래에서 아커스 주가는 11% 상승한 24.48달러를 기록했습니다. 이는 장중 가격이며 종가가 아닙니다.
사이드가 추산한 40억 달러의 최대 위험조정 전 매출은 전망치이지, 회사의 실제 매출이나 경영진의 가이던스가 아닙니다. 카스다티판은 여전히 시험 단계에 있으며, 상업적 기회는 추가 임상 개발과 규제 당국의 승인에 달려 있습니다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 2차 치료 병용요법 | 카스다티판과 카보잔티닙 병용: 환자 43명에서 무진행 생존기간 중앙값 14.5개월. |
| 2차 치료 생존율 | 18개월 전체 생존율은 77%였으며, 추적관찰 기간 중앙값은 21.3개월이었습니다. |
| 후기 치료 단독요법 | 총 121명이 포함된 4개 통합 코호트의 전체 생존기간 중앙값은 35개월이었습니다. |
| 후기 치료 추적관찰 | 추적관찰 기간 중앙값은 28개월이었으며, 환자의 52%는 이전에 세 차례 이상 치료를 받았습니다. |
임상 업데이트로 확인된 내용
회사의 2026년 10월 ARC-20 발표에는 1차, 2차 및 후기 치료 환경의 결과가 담겼으며, 모든 결과의 데이터 기준일은 2026년 9월 4일입니다. ARC-20은 투명세포 신세포암 환자를 대상으로 HIF-2α 억제제인 카스다티판을 단독 또는 병용요법으로 평가하고 있습니다.
이전에 치료받지 않은 환자 30명에게 카스다티판과 짐베렐리맙을 병용 투여했을 때, 무진행 생존율은 6개월 시점에 86%, 12개월 시점에 69%였습니다. 추적관찰 기간 중앙값은 11.5개월이었으며, 확인된 객관적 반응률은 50%였습니다. 무진행 생존은 질병 악화 또는 사망 없이 지낸 기간을 측정하며, 반응률은 종양이 시험 기준에 부합할 만큼 줄어든 환자의 비율을 나타냅니다.
아커스는 이 결과를 기존 치료법에 대한 제3자 기준치와 비교했습니다. 이 비교는 직접 대조시험이 아니므로 환자군, 연구 설계 및 표본 크기의 차이가 상대적 유효성에 관한 결론을 제한합니다. 회사는 데이터 기준일까지 예상치 못한 안전성 신호가 보고되지 않았다고 밝혔지만, 약물의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.
폭넓은 개발 전략은 3상 시험에서 검증될 예정
아커스는 이필리무맙 및 니볼루맙과 카스다티판을 병용하는 계획된 1차 치료 3상 시험 PEAK-20이 2026년 말까지 시작될 예정이며, 일정대로 진행 중이라고 밝혔습니다. 이 요법은 1차 치료 결과에서 주목받은 카스다티판·짐베렐리맙 2제 병용요법과 다릅니다.
진행 중인 3상 PEAK-1 연구는 면역치료를 받은 환자를 대상으로 카스다티판·카보잔티닙 병용요법과 카보잔티닙 단독요법을 비교 평가하고 있습니다. 아커스는 카스다티판·티보자닙 병용요법과 티보자닙 단독요법을 비교하는 허가용 임상시험도 계획하고 있습니다.
이 시험들은 미즈호의 평가를 뒷받침하는 상업적 논리를 검증하기 위한 다음 단계입니다. ARC-20의 고무적인 결과만으로 후속 연구에서도 같은 결과가 재현되거나 카스다티판이 승인을 받을 것이라고 단정할 수는 없습니다.
결론
다음으로 예정된 개발 이정표는 2026년 말까지 PEAK-20을 시작하는 것입니다. 시험이 개시되면 아커스의 1차 치료 전략이 진전되겠지만, 미즈호의 전망을 뒷받침하는 임상 및 상업적 성과에는 여전히 불확실성이 남아 있습니다.
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