2026년 10월 19일 발표된 EyePoint의 구조조정 계획은 인력을 약 53% 감축하고 진행 중인 습성 연령관련 황반변성(AMD) 주요 임상시험을 중단하는 한편, 회사의 우선순위를 당뇨병성 황반부종(DME) 치료를 위한 Duravyu 개발로 전환하는 내용을 담고 있다. 이번 비용 절감 계획은 두 번째 3상 습성 AMD 임상시험에서 1차 시력 평가변수를 충족하지 못한 데 따른 것이다.
핵심 요약
- EyePoint는 개발 자원을 재배치하기 위해 인력을 약 53% 감축할 계획이다.
- Duravyu는 LUCIA에서 1차 평가변수를 충족하지 못했지만, 2차 평가에서는 긍정적인 결과를 보였다.
- 경영진은 2027년 4분기에 COMO와 CAPRI의 DME 주요 임상시험 결과가 나올 것으로 예상한다.
목차
EyePoint, 구조조정 통해 DME에 자원 집중
임상 단계 바이오테크 기업인 EyePoint는 앞서 계획했던 습성 AMD 주요 임상 프로그램을 계속 진행하는 대신 당뇨병성 황반부종(DME)에 역량을 집중하고 있다. 두 프로그램 모두 보롤라닙(vorolanib)을 함유한 시험용 지속 전달 치료제 Duravyu를 평가한다.
인력 감축은 발표된 계획이며, 감축이 완료된 것은 아니다. 회사가 밝힌 목적은 비용을 줄이고 후기 단계 DME 개발을 우선하는 것이다. 제공된 정보에는 예상 절감액이나 구조조정 비용이 구체적으로 제시되지 않았다.
진행 중인 주요 임상시험을 중단한다고 해서 습성 AMD 관련 결과 평가를 마쳤다는 뜻은 아니다. EyePoint는 해당 적응증의 향후 조치를 검토하기 위해 LUCIA와 통합 3상 데이터 세트에 대한 추가 분석을 실시하겠다고 밝혔다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| LUCIA 등록 환자 수 | 475명 |
| LUGANO 등록 환자 수 | 432명 |
| 습성 AMD Duravyu 투여 요법 | 24주마다 2.7mg, 필요 시 아플리버셉트 추가 투여 |
| 습성 AMD 대조군 투여 요법 | 허가사항에 따른 아플리버셉트 2mg, 8주마다 투여 |
LUCIA, 주요 시력 평가에서 목표 미달
EyePoint가 10월 19일 발표한 LUCIA 결과에 따르면 Duravyu는 최대교정시력 변화에서 허가사항에 따른 아플리버셉트 대비 통계적 비열등성을 입증하지 못했다. 임상시험에서 시력 개선은 나타났지만, 사전에 정한 1차 평가변수를 충족하기에는 충분하지 않았다.
앞서 진행된 LUGANO 임상시험도 전체 데이터 세트에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 두 임상시험 결과를 종합하면, 습성 AMD 프로그램은 두 주요 임상시험 모두에서 1차 평가변수 달성에 실패했다.
그럼에도 EyePoint는 치료 부담 감소, 해부학적 질환 조절, 반복 투여 시 안전성 등 긍정적인 2차 평가 결과를 보고했다. 두 임상시험 모두에서 Duravyu 투여 환자의 절반 이상은 56주까지 추가 주사를 맞지 않았다. 이러한 결과가 1차 평가변수 미달을 뒤집지는 않는다.
DME 결과는 향후 주요 이정표로 남아
EyePoint는 DME 대상 주요 임상시험인 COMO와 CAPRI를 계속 진행하고 있으며, 톱라인 결과는 2027년 4분기에 나올 것으로 예상된다. 이는 경영진의 예상 일정이며, 임상 결과가 이미 나온 것은 아니다.
회사의 자신감은 일부 2상 VERONA 임상시험 결과에 기반한다. VERONA에서는 두 용량의 Duravyu 모두 아플리버셉트와 비교해 첫 추가 주사까지 걸리는 시간을 연장한다는 1차 평가변수를 충족했다. 그러나 초기 단계 임상시험의 성공만으로 3상 임상시험의 성공이 입증되는 것은 아니다.
Duravyu는 여전히 시험용 의약품이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았다. 따라서 이번 구조조정은 승인된 제품이 아닌 또 다른 임상 개발 프로그램에 자원을 집중하는 조치다.
결론
예정된 다음 주요 임상 이정표는 2027년 4분기로 예상되는 COMO와 CAPRI의 톱라인 결과 발표다. 이 임상시험들은 DME 프로그램이 EyePoint의 축소된 개발 전략을 뒷받침할 수 있는지를 검증하게 된다.
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