UEG Week 2026에서 발표될 애브비의 IBD 데이터는 스카이리지와 린버크의 장기 치료 성과와 크론병의 실제 진료 환경에서 수집된 연구 결과를 조명합니다. 회사는 2026년 10월 17일, 스페인 바르셀로나에서 10월 17일부터 20일까지 열리는 학회에서 발표할 초록 20편의 프로그램을 공개했습니다.
핵심 요점
- 장기 분석에는 궤양성 대장염 환자의 스카이리지와 크론병 환자의 린버크가 포함됩니다.
- UPlift 중간 결과에서 린버크 치료 후 첫 임상 반응까지 걸린 기간의 중앙값은 13일이었습니다.
- 프로그램에는 임상시험 중인 치료제와 투여 방식이 포함되며, 새로운 규제 승인은 포함되지 않습니다.
목차
애브비의 IBD 데이터, 지속적인 치료 성과에 초점
애브비의 UEG Week 발표 안내에는 장기 연구, 실제 진료 환경의 치료 데이터, 파이프라인 연구가 염증성 장질환 전반에 걸쳐 담겼습니다. 핵심 질문은 만성 크론병 또는 궤양성 대장염 환자가 초기 치료 기간 이후에도 어떻게 반응하는지입니다.
궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 COMMAND 연구에서는 최대 3년간의 유지 치료 기간 동안 스카이리지(리산키주맙)의 임상적·내시경적 성과가 지속적으로 관찰됐습니다. 96주 차에 관찰된 환자를 기준으로 한 임상적 관해율은 180mg 용량군에서 이전에 고도 치료를 받은 경험이 있는지에 따라 54.0%~73.1%였습니다. 내시경적 관해율은 38.8%~53.5%였습니다.
크론병 환자를 대상으로 한 린버크(우파다시티닙)의 U-ENDURE 분석에서는 144주 차에 15mg 투여 환자의 78.9%, 30mg 투여 환자의 86.6%가 임상적 관해에 도달한 것으로 보고됐습니다. 내시경적 관해에 도달한 비율은 각각 47.1%와 64.2%였습니다.
이 결과는 관찰된 환자를 기준으로 한 분석이므로, 치료를 처음 시작한 모든 환자의 관해율로 해석해서는 안 됩니다. 임상적 관해와 내시경적 관해는 서로 다른 평가변수이기도 합니다. 내시경적 관해는 장을 검사해 질병 활성도를 평가합니다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| U-ENDURE 장기 연장 연구 | 구두 발표 예정: 2026년 10월 19일 11:30~12:30. |
| AFFIRM 유도요법 결과 | 구두 발표 예정: 2026년 10월 19일 16:00~17:00. |
| TARGET-CD 2a상 | 최신 연구 결과 발표 예정: 2026년 10월 19일 10:00~11:00. |
| 의료 자원 이용 비교 | 구두 발표 예정: 2026년 10월 20일 14:30~15:30. |
린버크의 실제 진료 결과, 반응과 의료 이용 지표 추가
UPlift 중간 결과에 따르면, 중등도에서 중증 크론병 환자 가운데 평가 가능한 497명 중 70.2%가 우파다시티닙 치료 12주 이내에 임상 반응을 보였습니다. 첫 반응까지 걸린 기간의 중앙값은 13일이었습니다. 임상 반응은 연구 기준에 따른 증상 개선을 뜻하며, 반드시 관해를 의미하지는 않습니다.
궤양성 대장염 또는 크론병 환자 514명이 포함된 별도의 실제 진료 환경 기반 보험 청구 데이터 분석에서는 종양괴사인자 억제제에서 우파다시티닙으로 전환한 경우와 같은 억제제 계열의 다른 약물로 바꾼 경우를 비교했습니다. 12개월 동안 IBD 관련 입원율은 각각 9.5%와 16.3%였고, 수술률은 6.9%와 10.6%였습니다.
이 관찰 연구 비교는 치료군 간 차이를 보여주는 것으로, 그 자체만으로 약물 전환이 더 낮은 비율을 초래했다고 입증하지는 않습니다.
파이프라인 발표, 기존 치료제를 넘어 확장
애브비는 크론병에 대한 피하 투여 리산키주맙 유도요법 및 유지요법의 3상 AFFIRM 추가 분석도 발표할 예정입니다. 회사는 중등도에서 중증의 활성 질환을 앓는 성인을 대상으로 피하 유도요법 승인을 신청하기 위해 2026년 8월 27일 유럽의약품청에 신청서를 제출했다고 밝혔습니다.
프로그램에는 임상시험 중인 이중 표적 치료제 ABBV-466의 2a상 TARGET-CD 연구 결과도 포함됩니다. 이러한 발표는 연구 프로그램의 범위를 넓히지만, 승인된 적응증이나 확정된 상업적 성과와는 구분해야 합니다.
효능 결과는 제품 안전성 정보와 함께 살펴봐야 합니다. 애브비의 발표 자료에는 두 의약품 모두의 감염 위험과 함께, 특정 고위험 환자군에 대한 린버크의 추가적인 사용 제한 및 경고가 명시돼 있습니다.
결론
다음으로 예정된 발표는 10월 19일의 장기 연장 연구, AFFIRM 및 TARGET-CD 발표이며, 이어 10월 20일에는 의료 자원 이용 분석이 공개됩니다. 해당 세션에서는 치료 효과의 지속성, 일상적인 임상 현장에서의 사용, 임상시험 중인 치료 접근법을 중심으로 한 프로그램의 세부 내용이 추가로 제시될 예정입니다.
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