Vaxcyte 주가는 2026년 10월 15일 65.27달러로 마감해, 10월 고점에서 하락했음에도 2025년 10월 27일 대비 약 54% 상승한 수준을 유지했다. 임상 단계 백신 개발업체인 Vaxcyte는 10월 5일 시험용 폐렴구균 백신 VAX-31의 중추적 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 성인 및 영아 대상 연구의 추가 결과는 2027년에 나올 것으로 예상된다.
핵심 요점
- 주가는 2025년 10월 수준을 웃돌았지만, 2026년 10월 5일 장중 고점인 90.75달러에는 못 미쳤다.
- VAX-31은 OPUS-1에서 사전 지정된 모든 1차 평가변수를 충족했지만, PCV21과의 개별 비교 2건은 더 엄격한 비열등성 기준을 충족하지 못했다.
- Vaxcyte는 2028년 상반기 미국 내 신청을 계획하고 있으며, 이에 앞서 2027년 상반기에 추가 성인 임상시험 결과를 발표할 것으로 예상한다.
목차
Vaxcyte 주가, 10월 고점에서 하락
10월 15일 종가는 2025년 10월 27일의 42.30달러와 비교된다. 10월 5일 장중 고점인 90.75달러에 도달했을 때, 해당 기준일 이후 상승률은 약 115%에 이르렀다. 이 수익률은 2025년 10월부터 시작되는 기간을 대상으로 하며, 2026년 연초 이후 수익률은 아니다.
이후 주가가 하락하면서 장중 고점보다 약 28% 낮아졌다. 고점은 OPUS-1 발표 당일에 형성됐지만, 현재 확인 가능한 정보만으로는 상승이나 하락의 단일 원인을 특정할 수 없다.
임상 프로그램은 여러 단계의 주요 일정을 진행했다. OPUS-1은 2025년 12월, OPUS-3은 2026년 2월에 첫 참가자에게 투여를 시작했으며, 3월에는 OPUS-1과 OPUS-2의 등록을 완료했다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| OPUS-1 등록 인원 | 미국 약 30개 시험기관에서 참가자 4,047명. |
| 고령 성인 코호트 | 50세 이상 참가자 3,572명. |
| 젊은 성인 코호트 | 18~49세 참가자 475명. |
| 평가 시점 | 백신 접종 1개월 후 면역반응을 평가하고, 6개월간 안전성과 내약성을 평가. |
긍정적인 1차 결과에 비교 백신 관련 단서
Vaxcyte의 OPUS-1 주요 결과 발표에 따르면 VAX-31은 연구 대상 연령군 전반에서 사전 지정된 모든 1차 평가변수를 충족했다. 31가 후보 백신은 침습성 폐렴구균 질환과 폐렴구균성 폐렴을 예방하기 위해 개발되고 있으며, 아직 임상시험 단계에 있다.
50세 이상 성인에서 PCV20 및/또는 PCV21과 공통인 백신 혈청형 28종 모두 사전 지정된 1차 비열등성 기준을 충족했다. VAX-31에만 포함된 혈청형 3종과 교차반응 혈청형 20B는 우월성 기준을 충족했다. Vaxcyte는 비교 백신들과 유사한 안전성 프로파일도 보고했다.
개별 비교 결과를 해석할 때는 차이를 구분할 필요가 있다. VAX-31은 PCV20과 공통인 혈청형 20종 모두에서 더 엄격한 비열등성 기준을 충족했지만, PCV21과 공통인 혈청형 19종 중에서는 17종에서만 충족했다. 혈청형 3과 12F는 해당 기준에는 미달했으나 과거에 적용된 덜 엄격한 기준은 충족했다.
이번 결과는 질병 사례 감소를 직접 측정한 것이 아니라 면역반응과 안전성에 관한 것이다. Vaxcyte는 PCV21과의 비교가 FDA 심사에서 특히 중점적으로 다뤄질 것으로 예상한다고 밝혔다.
계획된 신청에 앞서 추가 임상시험 결과 발표 예정
Vaxcyte는 OPUS-2 및 OPUS-3 성인 대상 3상 임상시험의 안전성, 내약성 및 면역원성 결과를 2027년 상반기에 발표할 것으로 예상한다. FDA 심사를 전제로 2028년 상반기에 생물의약품 허가 신청서를 제출할 계획이다.
회사는 또한 3회 기초 접종 과정과 추가 접종을 모두 포함하는 영아 대상 2상 결과를 2027년 상반기 말까지 발표할 것으로 예상한다. 폐렴구균 백신 외에도 A군 연쇄상구균 후보물질 VAX-A1의 성인 대상 1상 결과가 2027년 하반기에 나올 것으로 예상된다. 이는 개발 일정상의 목표이며, 완료된 연구 결과나 규제 당국의 승인을 의미하지 않는다.
결론
다음으로 예정된 주요 임상 일정은 2027년 상반기의 OPUS-2 및 OPUS-3 결과 발표다. 이 결과는 Vaxcyte가 계획 중인 신청을 뒷받침하는 근거를 보탤 것이며, OPUS-1의 개별 PCV21 비교 결과는 긍정적인 1차 결과를 해석할 때 중요한 단서로 남는다.
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