MacroGenics는 2026년 10월 23일 MGC026 임상시험의 중간 결과를 발표하며, 전신치료를 여러 차례 받은 두경부암 환자 가운데 반응 평가가 가능한 22명 중 6명에서 부분반응이 나타났다고 밝혔다. 이 중 4명은 반응이 확인됐고 2명은 미확인 상태였다. 회사는 2027년 초부터 1차 치료 코호트에서 시험 중인 암 치료제를 펨브롤리주맙과 병용해 평가할 계획이다.
핵심 요약
- 두경부암 코호트의 최고 종합 반응률은 27%였으며, 여기에는 미확인 반응 2건이 포함됐다.
- 안전성 분석 대상 코호트의 48%에서 중증 치료 관련 이상반응이 발생했지만, 치료 중단으로 이어진 사례는 없었다.
- MacroGenics는 더 이른 치료 단계에서 병용 코호트를 진행할 계획이며, 진행 중인 임상시험의 업데이트 결과는 2027년 중반에 나올 것으로 예상한다.
목차
MGC026 임상시험 결과, 여러 차례 치료받은 환자에 초점
마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 발표된 1상 임상시험 결과에는 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암(SCCHN) 환자를 대상으로 한 확장 코호트가 포함됐다. 반응 평가가 가능한 환자들은 이전에 전신치료를 중앙값 3개 차례 받았다.
환자 22명 중 6명에게 부분반응이 나타나 보고된 최고 종합 반응률은 27%였다. 질병 통제는 22명 중 14명, 즉 64%에서 기록됐다. HPV 양성 환자 16명 중 5명에게서 반응이 나타났다.
이는 소규모 공개 임상시험에서 나온 예비 결과다. 미확인 반응 2건이 포함됐다는 점도 중요하다. 보고된 27%는 확인된 반응률이 아니며, 1차 치료를 받는 환자에서의 효과를 입증하지 않는다.
별도로, 10개 종양 유형을 대상으로 한 용량 증량 시험에서 6 mg/kg 이상을 투여받고 반응 평가가 가능했던 17명 중 5명에게 확인된 반응이 나타났다. 해당 집단의 확인된 객관적 반응률은 29%였으며, 반응 지속 기간의 중앙값은 10.2개월이었다. 이 결과를 두경부암 확장 코호트 결과와 혼동해서는 안 된다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 중간 데이터 기준일 | 2026년 9월 1일 |
| 두경부암 안전성 분석 대상 | 27명 |
| 두경부암 확장 코호트 목표 | 40명 |
| 선정된 확장 코호트 투여 요법 | 3주마다 7.5 mg/kg |
안전성 결과에서 상당한 혈액 관련 독성 확인
치료를 받은 환자 85명 전체에서 3등급 이상 치료 관련 이상반응은 51%에게 발생했으며, 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 비율은 5%였다. 5등급 치료 관련 이상반응은 보고되지 않았다. 가장 흔한 중증 이상반응은 호중구감소증(27%)과 빈혈(25%)이었다.
두경부암 코호트에서는 3등급 이상 치료 관련 이상반응이 48%에게 발생했다. 빈혈은 30%, 호중구감소증은 26%에서 나타났다. 해당 코호트에서는 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 사례가 없었다.
보고된 안전성 분석 대상 집단에서 간질성 폐질환, 폐렴 또는 안구 독성 사례는 관찰되지 않았다. MacroGenics는 안전성 프로파일을 관리 가능한 수준이라고 설명했지만, 초기 임상시험의 표본만으로 이러한 위험이 없다고 단정할 수는 없다.
시험 중인 치료제의 표적
MacroGenics의 MGC026 제품 개요에 따르면 이 치료제는 B7-H3 표적 항체와 토포이소머라제 I 억제제 기반 약물 페이로드를 결합한 항체-약물 접합체다. 이는 치료제의 설계에 관한 배경 정보이며, 새로 발표된 임상시험 결과를 검증하는 자료는 아니다.
진행 중인 1상 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약물 노출 및 예비 항종양 활성을 평가한다. MGC026은 여전히 시험 단계에 있으며, 이번 결과는 임상 개발 현황에 관한 업데이트이지 규제 당국의 승인 발표가 아니다.
치료 초기 단계의 병용 시험이 다음 계획
MacroGenics는 2027년 초 재발성 또는 전이성 SCCHN의 1차 치료를 위해 MGC026과 펨브롤리주맙을 병용하는 확장 코호트를 시작할 계획이다. 참여 대상 환자는 PD-L1 양성이어야 하며, 이는 복합 양성 점수(CPS)가 1 이상인 경우로 정의된다.
계획된 코호트는 중간 결과에 기술된 치료를 여러 차례 받은 환자 집단과는 다른 치료 환경에서 시험을 진행하게 된다. 기존 두경부암 코호트의 2단계 등록도 계속되고 있으며, 업데이트 데이터는 2027년 중반에 나올 것으로 예상된다.
결론
MGC026 임상시험에서는 초기 반응 신호와 함께 상당한 중증 독성이 확인됐다. 다음으로 예정된 주요 일정은 2027년 초 병용 코호트의 시작과 2027년 중반 진행 중인 두경부암 임상시험의 업데이트다.
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