De omzet van Mesoblast uit de behandeling met Ryoncil steeg in het eerste fiscale kwartaal, dat eindigde op 30 september 2026, met 44% tot US$28 miljoen, terwijl de operationele kasuitgaven scherp daalden ten opzichte van een jaar eerder. Het bedrijf zei dat het omzetcijfer voorlopig is en nog onderworpen is aan afsluitingsprocedures en een audit.

Belangrijkste punten

  • De operationele kasuitgaven per kwartaal daalden tot US$2,1 miljoen, tegenover US$14,9 miljoen een jaar eerder.
  • Mesoblast heeft de behandeling afgerond van patiënten in een laat-faseonderzoek naar chronische lage rugpijn en bereidt een afzonderlijke regulatoire aanvraag voor een complicatie in verband met hartfalen voor.

Omzet en kaspositie van Mesoblast

In een update van 28 oktober meldde Mesoblast dat het op 30 september US$99 miljoen aan liquide middelen had. Het bedrijf zei dat de operationele kasuitgaven van US$2,1 miljoen in het kwartaal een verbetering van 86% betekenden ten opzichte van dezelfde periode een jaar eerder.

Ryoncil is een celtherapie voor acute graft-versus-hostziekte die niet reageert op steroïden, een complicatie die na een transplantatie kan optreden. Goedgekeurde pediatrische indicatie van Ryoncil is bedoeld voor patiënten van twee maanden en ouder.

Mesoblast zei dat september het hoogste maandelijkse aantal nieuwe patiëntenstarts kende, na wat het omschreef als de verwachte zomerse vertraging in de planning in juli en augustus.

Volwassenenonderzoek en andere behandelingen vorderen

Een registratiestudie om het gebruik van Ryoncil uit te breiden naar volwassenen met dezelfde aandoening is begonnen met de inclusie van patiënten. Mesoblast verwacht dat in de loop van 2026 maximaal 40 locaties in de VS worden geactiveerd; het gebruik bij volwassenen wordt nog onderzocht.

Het bedrijf zei ook dat alle geïncludeerde patiënten waren behandeld in zijn fase 3-studie met 350 patiënten naar rexlemestrocel-L voor inflammatoire chronische lage rugpijn veroorzaakt door degeneratieve discusziekte. De primaire uitkomstmaat, die een aanhoudende vermindering van pijn na 12 maanden meet, zal naar verwachting in 2027 worden gerapporteerd.

Mesoblast zei afzonderlijk dat de FDA heeft bevestigd dat een geplande aanvraag voor een vergunning voor een biologisch geneesmiddel voor rexlemestrocel-L kan worden ingediend voor levensbedreigende gastro-intestinale bloedingen bij patiënten met terminaal hartfalen die een hulpmiddel voor ondersteuning van de linkerhartkamer hebben. Het bedrijf verwachtte de formele notulen van de vergadering op korte termijn; de aanvraag en eventuele goedkeuring zijn nog in afwachting.

Volgende mijlpaal

De volgende geplande klinische mijlpaal is de rapportage van de primaire uitkomstmaat van het onderzoek naar lage rugpijn in 2027.

Lees meer nieuws

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen zijn risico’s op verlies verbonden. De feiten weerspiegelen de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde deskundige. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.