In een gepland onderzoek van Summit Therapeutics en de ECOG-ACRIN Cancer Research Group wordt getest of het experimentele antilichaam ivonescimab, in combinatie met chemotherapie, de overleving bij gevorderde kanker van de galwegen kan verbeteren. De Amerikaanse fase II/III-studie werd aangekondigd op 21 oktober 2026 en is bedoeld om bewijs te verzamelen dat een aanvraag bij de regelgevende instanties kan ondersteunen. De activering van de klinische onderzoekscentra wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2026.
Belangrijkste punten
- EA2251 vergelijkt ivonescimab plus chemotherapie met gevestigde combinaties van eerstelijnsimmunotherapie en chemotherapie.
- Summit levert het geneesmiddel en biedt financiële steun voor de door het National Cancer Institute gefinancierde studie.
- De Amerikaanse studie volgt op een gemeld overlevingsvoordeel in een afzonderlijke, door Akeso gesponsorde studie in China.
Inhoudsopgave
- Ivonescimab-studie wordt vergeleken met de huidige behandeling
- Summit levert het geneesmiddel; nationaal netwerk leidt de uitvoering
- Studie in China vormt de aanleiding, maar levert geen Amerikaanse resultaten op
- Conclusie
Ivonescimab-studie wordt vergeleken met de huidige behandeling
De aankondiging van de EA2251-studie beschrijft een gerandomiseerde studie waarin ivonescimab plus gemcitabine en cisplatine wordt vergeleken met pembrolizumab of durvalumab, telkens in combinatie met dezelfde chemotherapie. Doordat dezelfde chemotherapie als basis wordt gebruikt, kan de studie het ivonescimab-bevattende behandelschema beoordelen ten opzichte van de huidige eerstelijnsbehandeling.
De open-labelstudie zal patiënten in de Verenigde Staten includeren en heeft de algehele overleving als primair eindpunt. De studie is opgezet om registratie mogelijk te maken, wat betekent dat de verkregen gegevens een aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration kunnen ondersteunen. De aankondiging betekent niet dat het geneesmiddel is goedgekeurd en bevat geen onderzoeksresultaten.
Ivonescimab richt zich zowel op PD-1 als op VEGF en combineert daarmee een immunotherapeutisch mechanisme met een aanpak die bedoeld is om de vorming van bloedvaten te remmen. Het geneesmiddel is niet goedgekeurd in de Verenigde Staten.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Secundaire werkzaamheidsmaten | Progressievrije overleving en objectief responspercentage |
| Duurzaamheid van de respons | Responsduur |
| Aanvullende ziektemaat | Ziektecontrolepercentage |
| Beoordeling van verdraagbaarheid | Veiligheid |
Summit levert het geneesmiddel; nationaal netwerk leidt de uitvoering
Het National Cancer Institute, onderdeel van de Amerikaanse National Institutes of Health, financiert EA2251. Summit levert ivonescimab en biedt financiële steun op grond van de samenwerkingsovereenkomst met ECOG-ACRIN.
ECOG-ACRIN voert de studie uit via het National Clinical Trials Network van het NCI, met deelname van Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology en SWOG Cancer Research Network. De samenwerking moet inclusie ondersteunen via een uitgebreid netwerk van klinische onderzoekscentra in de Verenigde Staten voor een zeldzame vorm van kanker.
Voor Summit, dat ivonescimab ontwikkelt in samenwerking met de uitvinder ervan, Akeso, voegt de overeenkomst een studie met een samenwerkingsverband van onderzoeksgroepen toe aan het ontwikkelingsprogramma van het geneesmiddel. De activering van de onderzoekscentra is nog een verwachte mijlpaal en heeft dus nog niet plaatsgevonden.
Studie in China vormt de aanleiding, maar levert geen Amerikaanse resultaten op
In augustus 2026 meldde Akeso dat ivonescimab plus chemotherapie de algehele overleving verbeterde ten opzichte van durvalumab plus chemotherapie bij een vooraf geplande tussentijdse analyse van HARMONi-GI1, een afzonderlijke fase III-studie die in China werd uitgevoerd. Akeso meldde ook dat de studie de belangrijkste secundaire eindpunten voor progressievrije overleving en objectief responspercentage behaalde.
Deze bevindingen vormen de aanleiding voor EA2251, maar zeggen niets over de uitkomst van de geplande Amerikaanse studie. De gedetailleerde resultaten van HARMONi-GI1 worden op 25 oktober gepresenteerd tijdens het congres van 2026 van de European Society for Medical Oncology.
Kanker van de galwegen omvat galblaaskanker en kanker die ontstaat in de galwegen. De ziekte wordt vaak pas vastgesteld nadat deze zich heeft verspreid. ECOG-ACRIN gaf aan dat betere behandelingsmogelijkheden nodig zijn, ondanks de vooruitgang die is geboekt door immunotherapie aan chemotherapie toe te voegen.
Conclusie
De volgende geplande mijlpaal is de presentatie van de gedetailleerde HARMONi-GI1-resultaten op 25 oktober, gevolgd door de verwachte activering van Amerikaanse onderzoekscentra in het vierde kwartaal van 2026. EA2251 zal vervolgens testen of het gemelde voordeel in China zich vertaalt in een betere overleving ten opzichte van de huidige behandeling bij een Amerikaanse patiëntenpopulatie.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en vormt geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
