Gegevens over darovasertib uit drie lopende onderzoeken naar uveamelanoom worden gepresenteerd op het ESMO-congres 2026, maakte IDEAYA Biosciences op 19 oktober 2026 bekend. De updates gaan over combinatietherapie voor uitgezaaide ziekte en behandeling vóór lokale therapie voor primaire oogkanker. De presentaties staan gepland voor 24 oktober in Madrid, Spanje; darovasertib is nog een onderzoeksmiddel.
Belangrijkste punten
- Twee onderzoeken naar uitgezaaide ziekte evalueren darovasertib plus crizotinib bij verschillende patiëntengroepen op basis van HLA-A*02:01.
- De bevindingen bij primaire ziekte omvatten behoud van het oog en verlaging van de geplande stralingsblootstelling.
- IDEAYA verwacht de Amerikaanse aanvraag voor de combinatiebehandeling bij uitgezaaide ziekte in de tweede helft van 2026 af te ronden.
Inhoudsopgave
- Gegevens over darovasertib breiden het bewijs voor behandeling van uitgezaaide ziekte uit
- Onderzoek naar primaire ziekte richt zich op behoud van het oog
- Veiligheidsbevindingen blijven onderdeel van de beoordeling
- Amerikaanse aanvraag is nog in behandeling
- Conclusie
Gegevens over darovasertib breiden het bewijs voor behandeling van uitgezaaide ziekte uit
IDEAYA’s klinische update van oktober 2026 betreft OptimUM-01, OptimUM-02 en OptimUM-09. De eerste twee evalueren darovasertib met crizotinib bij uitgezaaid uveamelanoom, terwijl het derde onderzoek darovasertib als monotherapie test vóór lokale behandeling van primaire ziekte.
De update van OptimUM-01 richt zich op 101 patiënten met HLA-A*02:01-positieve uitgezaaide ziekte, met gegevens tot en met 23 maart 2026. Ongeveer 66% had ten minste twee eerdere behandellijnen ondergaan. In de kleine groep van 13 patiënten die nog niet eerder waren behandeld, bedroeg de mediane progressievrije overleving 7,4 maanden en de mediane totale overleving 27,1 maanden.
Bij alle 101 geïncludeerde patiënten bedroeg de mediane progressievrije overleving 5,4 maanden en de mediane totale overleving 13,4 maanden. OptimUM-01 is een onderzoek met één behandelarm; de resultaten tonen dus geen superioriteit ten opzichte van een andere behandeling aan.
OptimUM-02 biedt een gerandomiseerde vergelijking bij eerder onbehandelde, HLA-A*02:01-negatieve uitgezaaide ziekte. Resultaten die in juni 2026 werden bekendgemaakt, lieten een mediane progressievrije overleving zien van 6,9 maanden met de combinatie, tegenover 3,1 maanden met een door de onderzoeker geselecteerde behandeling, gemeten door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling. De ESMO-update voegt subgroepanalyses toe waarvan IDEAYA zei dat ze consistente verbeteringen in respons en progressievrije overleving lieten zien bij verschillende uitgangskenmerken van de ziekte.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| OptimUM-01: vaak voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen | Diarree 82%; misselijkheid 76%; perifeer oedeem 70%; braken 57%. |
| OptimUM-01: stopzettingen vanwege gerelateerde bijwerkingen | Negen deelnemers, ofwel 8,9%. |
| OptimUM-09: vaak voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen | Diarree 64%; misselijkheid 58%; vermoeidheid 33%; braken 28%. |
| OptimUM-09: ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen | 6,0% van de patiënten; hypotensie was de meest voorkomende, met 3,4%. |
Onderzoek naar primaire ziekte richt zich op behoud van het oog
OptimUM-09 evalueert darovasertib vóór chirurgische verwijdering van het oog of plaque-brachytherapie, een lokale bestralingstherapie. De twee cohorten meten respectievelijk behoud van het oog en een verlaging van de geplande stralingsdosis.
De abstractgegevens omvatten 116 patiënten per 23 februari 2026. In het cohort dat aanvankelijk oogverwijdering vereiste, werd een behoud van het oog van 57% waargenomen; in het brachytherapiecohort bereikte 66% van de patiënten een verlaging van de geplande stralingsdosis voor kritieke oogstructuren.
De presentatie bevat gegevens met een latere peildatum, 15 juni, voor 119 patiënten. IDEAYA omschreef die bijgewerkte bevindingen als grotendeels consistent met de eerdere resultaten. Een lagere geplande stralingsblootstelling is niet hetzelfde als een bevestigde verbetering van het gezichtsvermogen op de lange termijn.
Veiligheidsbevindingen blijven onderdeel van de beoordeling
IDEAYA omschreef de veiligheidsprofielen als beheersbaar. Maag-darmbijwerkingen kwamen vaak voor en sommige patiënten stopten met de behandeling. De onderstaande cijfers zijn afkomstig uit verschillende onderzoeken en behandelingscontexten en mogen niet worden beschouwd als een rechtstreekse veiligheidsvergelijking.
Amerikaanse aanvraag is nog in behandeling
IDEAYA zei een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in te dienen voor darovasertib met crizotinib als eerstelijnsbehandeling voor uitgezaaid uveamelanoom, onder het programma voor realtime oncologische beoordeling van de FDA. Het bedrijf verwacht de indiening in de tweede helft van 2026 af te ronden; dit is een verwachting van het bedrijf en geen voltooide aanvraag of goedkeuring.
Darovasertib is niet goedgekeurd door de FDA of een andere regelgevende autoriteit. Op grond van een licentieovereenkomst uit 2025 bezit Servier de regelgevende en commerciële rechten buiten de Verenigde Staten, en delen de bedrijven de kosten voor klinische ontwikkeling.
Conclusie
De eerstvolgende geplande mijlpaal is de postersessie van ESMO op 24 oktober, waar de updates van de drie onderzoeken worden gepresenteerd. De latere peildatum van OptimUM-09 en de subgroepbevindingen bij uitgezaaide ziekte zullen meer inzicht geven in een onderzoeksprogramma waarvan de Amerikaanse aanvraag nog in behandeling is.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt verliesrisico met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen wijzigen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
