Het aandeel Omeros daalde op 16 oktober 2026 tijdens de intradayhandel met 12,03% tot $16,53, nadat een comité van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn negatieve oordeel over narsoplimab had bevestigd. Door deze tegenslag streeft het bedrijf in Europa naar alternatieve regelingen voor toegang voor patiënten, terwijl de behandeling in de Verenigde Staten verder wordt verkocht als YARTEMLEA.
Belangrijkste punten
- Het Europese comité handhaafde zijn negatieve oordeel na heronderzoek van zijn besluit uit juni 2026.
- De aandelen stonden op het gemelde intradaymoment $2,26 lager; dit is geen bevestigde slotkoers.
- Omeros werkt waar toegestaan aan vergoede toegang voor individuele patiënten, terwijl de commerciële activiteiten in de VS doorgaan.
Inhoudsopgave
- Omeros-aandeel daalt na uitkomst van heronderzoek
- Verkoop in de VS gaat door ondanks de tegenslag in Europa
- Plannen voor patiëntentoegang staan los van de vergunning
- Conclusie
Omeros-aandeel daalt na uitkomst van heronderzoek
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, bekend als CHMP, heeft opnieuw een negatief advies uitgebracht over de aanvraag voor een handelsvergunning voor narsoplimab voor de behandeling van transplantatiegeassocieerde trombotische microangiopathie na hematopoëtische stamceltransplantatie, ofwel TA-TMA.
De regulatoire update van Omeros van 16 oktober bevestigde dat het besluit volgde op een heronderzoek van het oorspronkelijke negatieve advies van het comité, dat in juni 2026 was aangenomen. Het heronderzoek maakte de eerdere ongunstige uitkomst dus niet ongedaan.
De koersdaling volgde op de aankondiging. Omeros noteerde onder zowel de vorige slotkoers van $18.79 als de openingskoers van $17.84, hoewel het momentopname geen definitief dagverlies vaststelt.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Handelsplatform | Nasdaq, ticker OMER |
| Intradaybereik | $15.89–$17.94 op 16 oktober 2026 |
| Volume op het moment van de momentopname | 1.43 miljoen aandelen, tegenover een gemiddeld volume van 1.70 miljoen |
| 52-weeksbereik | $6.24–$21.24 |
Verkoop in de VS gaat door ondanks de tegenslag in Europa
De Europese uitkomst staat in contrast met de status van het geneesmiddel in de VS. De Food and Drug Administration keurde narsoplimab in december 2025 onder de merknaam YARTEMLEA goed voor TA-TMA-patiënten van twee jaar en ouder.
Omeros blijft YARTEMLEA commercialiseren via zijn eigen Amerikaanse verkoopteam. Het bedrijf zei van plan te zijn de commerciële rechten voor de Europese Unie aan een derde partij in licentie te geven als een handelsvergunning voor de EU wordt verleend; die regeling is afhankelijk van goedkeuring.
Dit onderscheid is van belang voor het bedrijf: het negatieve Europese advies betreft een afzonderlijke vergunningsprocedure en geen intrekking van de bestaande Amerikaanse goedkeuring.
Plannen voor patiëntentoegang staan los van de vergunning
Bestuursvoorzitter Gregory A. Demopulos sprak zijn teleurstelling uit over het heronderzoek en de uitkomst ervan. Omeros zei te werken aan volledig vergoede toegang voor TA-TMA-patiënten op individuele basis, waar dat in Europa en andere regio’s is toegestaan. Dit is een lopend initiatief voor toegang tot behandeling, geen aangekondigde Europese handelsvergunning.
Los daarvan zei Omeros dat de toenemende commerciële vraag in de VS het bedrijf ertoe had aangezet het CHMP in kennis te stellen van zijn voornemen om het compassionate-useprogramma voor YARTEMLEA te beëindigen. Patiënten die via dat programma al worden behandeld, krijgen volgens het bedrijf voldoende geneesmiddel om hun behandeltrajecten af te ronden.
Conclusie
Na het heronderzoek bleef de Europese regulatoire tegenslag onopgelost. De volgende ontwikkelingen om in de gaten te houden zijn de uitvoering van de aangekondigde plannen van Omeros voor patiëntentoegang en de overgang van het compassionate-useprogramma, naast de voortzetting van de commerciële activiteiten in de VS.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix verstrekt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
