Het aandeel Vaxcyte sloot op 15 oktober 2026 op $65.27 en behield daarmee een winst van ongeveer 54% ten opzichte van 27 oktober 2025, ondanks een terugval vanaf de piek in oktober. De ontwikkelaar van vaccins in de klinische ontwikkelingsfase maakte op 5 oktober positieve resultaten bekend uit het cruciale fase 3-onderzoek naar zijn experimentele pneumokokkenvaccin VAX-31. Verdere resultaten uit onderzoeken bij volwassenen en zuigelingen worden in 2027 verwacht.
Belangrijkste punten
- Het aandeel bleef boven het niveau van oktober 2025, maar onder de intradaypiek van $90.75 op 5 oktober 2026.
- VAX-31 voldeed aan alle vooraf vastgestelde primaire eindpunten in OPUS-1, hoewel twee afzonderlijke vergelijkingen met PCV21 niet voldeden aan de strengere non-inferioriteitsdrempel.
- Vaxcyte verwacht in de eerste helft van 2027 aanvullende resultaten uit onderzoeken bij volwassenen, voorafgaand aan een geplande Amerikaanse aanvraag in de eerste helft van 2028.
Inhoudsopgave
- Aandeel Vaxcyte zakt terug vanaf de piek in oktober
- Positieve primaire resultaten, met een kanttekening bij de comparator
- Verdere onderzoeksresultaten voorafgaand aan een geplande aanvraag
- Conclusie
Aandeel Vaxcyte zakt terug vanaf de piek in oktober
De slotkoers van 15 oktober staat tegenover $42.30 op 27 oktober 2025. Bij de intradaypiek van $90.75 op 5 oktober was de winst ten opzichte van dat uitgangspunt opgelopen tot ongeveer 115%. Deze rendementen hebben betrekking op een periode die in oktober 2025 begon, niet op kalenderjaar 2026.
Door de daaropvolgende terugval stond het aandeel ongeveer 28% onder die intradaypiek. Hoewel de piek samenviel met de datum waarop de resultaten van OPUS-1 bekend werden gemaakt, blijkt uit de beschikbare informatie niet één specifieke oorzaak voor de stijging of de terugval.
Het klinische programma heeft verschillende mijlpalen bereikt: de eerste deelnemers kregen in december 2025 een dosis in OPUS-1 en in februari 2026 in OPUS-3, waarna de inschrijving voor OPUS-1 en OPUS-2 in maart werd afgerond.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Inschrijving voor OPUS-1 | 4,047 deelnemers op ongeveer 30 locaties in de VS. |
| Cohort oudere volwassenen | 3,572 deelnemers van 50 jaar en ouder. |
| Cohort jongere volwassenen | 475 deelnemers van 18–49 jaar. |
| Moment van beoordeling | Immuunresponsen beoordeeld één maand na vaccinatie; veiligheid en verdraagbaarheid beoordeeld gedurende zes maanden. |
Positieve primaire resultaten, met een kanttekening bij de comparator
Volgens de bekendmaking van de toplineresultaten van OPUS-1 door Vaxcyte voldeed VAX-31 aan alle vooraf vastgestelde primaire eindpunten in de onderzochte leeftijdsgroepen. Het kandidaatvaccin met 31 serotypen wordt ontwikkeld ter voorkoming van invasieve pneumokokkenziekte en pneumokokkenpneumonie; het bevindt zich nog in de onderzoeksfase.
Bij volwassenen van 50 jaar en ouder voldeden alle 28 serotypen van het vaccin die overeenkomen met PCV20 en/of PCV21 aan de vooraf vastgestelde primaire non-inferioriteitscriteria. De drie serotypen die uniek zijn voor VAX-31 en het kruisreactieve serotype 20B voldeden aan het superioriteitscriterium. Vaxcyte meldde ook een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met dat van de comparatorvaccins.
Bij de afzonderlijke vergelijkingen met de comparator is een onderscheid nodig. VAX-31 voldeed aan de strengere non-inferioriteitsdrempel voor alle 20 serotypen die overeenkomen met PCV20, maar voor 17 van de 19 serotypen die overeenkomen met PCV21. Serotypen 3 en 12F haalden die drempel niet, maar voldeden wel aan de historische, minder strenge drempel.
Deze bevindingen hebben betrekking op immuunresponsen en veiligheid, niet op een directe meting van de afname van het aantal ziektegevallen. Vaxcyte zei te verwachten dat de vergelijking met PCV21 een bijzonder aandachtspunt zal zijn bij de beoordeling door de FDA.
Verdere onderzoeksresultaten voorafgaand aan een geplande aanvraag
Vaxcyte verwacht de resultaten over veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van de fase 3-onderzoeken OPUS-2 en OPUS-3 bij volwassenen in de eerste helft van 2027. Het bedrijf is van plan in de eerste helft van 2028 een aanvraag voor een biologische vergunning (BLA) in te dienen, onder voorbehoud van beoordeling door de FDA.
Het bedrijf verwacht ook tegen het einde van de eerste helft van 2027 resultaten uit fase 2 bij zuigelingen, voor zowel de primaire reeks van drie doses als de boosterdosis. Buiten pneumokokkenvaccins worden de resultaten van fase 1 bij volwassenen voor zijn kandidaatvaccin tegen groep A-streptokokken, VAX-A1, verwacht in de tweede helft van 2027. Dit zijn ontwikkelingsdoelstellingen, geen afgeronde onderzoeksresultaten of wettelijke goedkeuringen.
Conclusie
De volgende geplande klinische mijlpalen zijn de resultaten van OPUS-2 en OPUS-3 in de eerste helft van 2027. Die resultaten zullen het bewijs achter de geplande aanvraag van Vaxcyte aanvullen, terwijl de afzonderlijke vergelijkingen tussen OPUS-1 en PCV21 een belangrijke kanttekening blijven bij de positieve primaire resultaten.
Meer nieuws lezen
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt verliesrisico met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op de informatie die beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde deskundige. Vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
