Uit BRIUMVI-gegevens die TG Therapeutics op 21 oktober 2026 presenteerde, bleek dat ongeveer 88% van de patiënten die continu met het geneesmiddel tegen multiple sclerose werden behandeld, gedurende zeven jaar geen bevestigde progressie van invaliditeit vertoonde. Het bedrijf maakte tijdens de 10e gezamenlijke ACTRIMS-ECTRIMS-bijeenkomst, bekend als MSToronto2026, ook onderzoek naar alternatieve toedieningsmethoden bekend.
Belangrijkste punten
- De follow-up na zeven jaar van ULTIMATE I en II was gericht op invaliditeitsuitkomsten bij patiënten die continu werden behandeld.
- Subcutane dosering en vereenvoudigde intraveneuze toediening zijn nog onderzoeksbenaderingen en geen nieuw goedgekeurde behandelschema’s.
- Op het congresprogramma stonden ook praktijkgegevens over BRIUMVI en vroeg onderzoek naar azer-cel.
Inhoudsopgave
- BRIUMVI-gegevens geven een uitgebreider beeld van de langetermijnbehandeling
- Toedieningsonderzoek verkent alternatieven voor de huidige dosering
- Praktijkgegevens en azer-cel verbreden het programma
- Conclusie
BRIUMVI-gegevens geven een uitgebreider beeld van de langetermijnbehandeling
De centrale bekendmaking van TG Therapeutics betrof de follow-up van de cruciale ULTIMATE I- en II-onderzoeken. Het percentage van ongeveer 88% geldt specifiek voor patiënten die doorlopend BRIUMVI kregen, en niet voor alle patiënten die oorspronkelijk aan de onderzoeken deelnamen.
De bevinding werpt licht op de duurzaamheid van het behandelingseffect, een belangrijke vraag bij een therapie voor een chronische ziekte. Dit mag niet worden opgevat als een genezingspercentage of als bewijs dat elk aspect van multiple sclerose onveranderd bleef.
BRIUMVI, ook bekend als ublituximab-xiiy, is een monoklonaal anti-CD20-antilichaam en de belangrijkste commerciële behandeling van het bedrijf. De congresupdate betrof een bekendmaking over klinische ontwikkeling, geen aankondiging van bedrijfsresultaten.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| ULTIMATE I en II | Follow-up van cruciale onderzoeken naar de langetermijnuitkomsten van BRIUMVI. |
| ENHANCE | Fase 3-onderzoek naar vereenvoudigde intraveneuze toediening. |
| ENABLE | Praktijkgegevens over verdraagbaarheid en patiënttevredenheid. |
| Azer-cel | Fase 1-onderzoek bij primaire progressieve multiple sclerose. |
Toedieningsonderzoek verkent alternatieven voor de huidige dosering
De doseringsinformatie voor BRIUMVI van het bedrijf beschrijft na de startdosering een intraveneus infuus van één uur, tweemaal per jaar. Dit gevestigde schema vormt het uitgangspunt om de tijdens de bijeenkomst besproken toedieningsmethoden te begrijpen.
Fase 1-resultaten onderzochten subcutane toediening, waarmee dosering per kwartaal mogelijk zou kunnen worden. Afzonderlijk daarvan wezen de resultaten van fase 3-onderzoek ENHANCE op de mogelijkheid de intraveneuze behandeling te vereenvoudigen tot één infuus.
Deze onderzoeken richten zich op de manier waarop de behandeling mogelijk kan worden toegediend; ze stellen geen nieuw goedgekeurd schema vast. Het mogelijke gebruiksgemak van beide benaderingen staat los van goedkeuring door toezichthouders en reguliere commerciële beschikbaarheid.
Praktijkgegevens en azer-cel verbreden het programma
TG Therapeutics presenteerde ook praktijkgegevens uit ENABLE over de verdraagbaarheid van BRIUMVI en de tevredenheid van patiënten. Deze maatstaven bieden aanvullende informatie over de behandelervaring buiten het cruciale onderzoeksprogramma, maar verschillen van de langetermijnuitkomstmaat voor invaliditeit.
Een late-breaking mondelinge presentatie behandelde een fase 1-onderzoek met azer-cel bij patiënten met primaire progressieve multiple sclerose. Dit is een afzonderlijk onderzoeksprogramma in een vroeg stadium, geen uitbreiding van de goedgekeurde indicatie van BRIUMVI.
Conclusie
De update combineert langetermijnuitkomsten voor BRIUMVI met onderzoek naar toedieningsmogelijkheden en een afzonderlijke, vroeg ontwikkelingsfase bevindende MS-behandeling. De ontwikkelingsprogramma’s om in de gaten te houden zijn subcutaan BRIUMVI, ENHANCE en azer-cel; de verstrekte bekendmakingen geven geen datum voor de volgende resultaten en kondigen geen nieuwe goedkeuring door toezichthouders aan.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. De vermelding van een activum, bedrijf of dienst vormt geen aanbeveling.
