MacroGenics maakte op 23 oktober 2026 tussentijdse resultaten bekend van het MGC026-onderzoek. Bij zes van de 22 patiënten met hoofd-halskanker die zwaar waren voorbehandeld en bij wie de respons kon worden beoordeeld, werd een gedeeltelijke respons gemeld. Vier responsen waren bevestigd en twee waren nog onbevestigd. Het bedrijf is van plan de experimentele kankerbehandeling te evalueren met pembrolizumab in een eerstelijnscohort dat begin 2027 van start gaat.
Belangrijkste punten
- In het cohort met hoofd-halskanker bedroeg het beste totale responspercentage 27%, inclusief twee onbevestigde responsen.
- Ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen traden op bij 48% van de veiligheidsbevolking van het cohort, maar leidden bij geen van de patiënten tot stopzetting van de behandeling.
- MacroGenics plant een combinatiecohort in een eerdere behandellijn en verwacht medio 2027 bijgewerkte resultaten van het lopende onderzoek.
Inhoudsopgave
- Resultaten van het MGC026-onderzoek betreffen vooral zwaar voorbehandelde patiënten
- Veiligheidsresultaten wijzen op aanzienlijke bloedgerelateerde toxiciteit
- Waarop de experimentele behandeling is gericht
- Combinatieonderzoek in een eerdere behandellijn is de volgende geplande stap
- Conclusie
Resultaten van het MGC026-onderzoek betreffen vooral zwaar voorbehandelde patiënten
De bevindingen uit fase 1, die werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid, omvatten een uitbreidingscohort voor recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals, bekend als SCCHN. Patiënten bij wie de respons kon worden beoordeeld, hadden eerder een mediaan van drie systemische behandellijnen gekregen.
Zes van de 22 patiënten hadden een gedeeltelijke respons, wat resulteerde in het gerapporteerde beste totale responspercentage van 27%. Bij 14 van de 22 patiënten, oftewel 64%, werd ziektecontrole vastgesteld. Vijf responsen traden op bij de 16 patiënten met HPV-positieve ziekte.
Dit zijn voorlopige bevindingen uit een klein, open-labelonderzoek. Dat twee responsen onbevestigd waren, is van belang: het gerapporteerde cijfer van 27% is geen bevestigd responspercentage en toont geen werkzaamheid aan bij patiënten die hun eerste behandeling krijgen.
Los daarvan werden bij dosis-escalatie voor 10 tumortypen vijf bevestigde responsen gezien bij 17 patiënten bij wie de respons kon worden beoordeeld en die ten minste 6 mg/kg kregen. Deze groep had een bevestigd objectief responspercentage van 29% en een mediane responsduur van 10,2 maanden. Deze resultaten mogen niet worden verward met die van het uitbreidingscohort voor hoofd-halskanker.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Peildatum tussentijdse gegevens | 1 september 2026 |
| Veiligheidsbevolking hoofd-halskanker | 27 patiënten |
| Beoogde omvang uitbreidingscohort hoofd-halskanker | 40 patiënten |
| Geselecteerd doseringsschema voor het uitbreidingscohort | 7,5 mg/kg elke drie weken |
Veiligheidsresultaten wijzen op aanzienlijke bloedgerelateerde toxiciteit
Bij alle 85 behandelde patiënten traden bij 51% behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger op, en bij 5% leidden behandelingsgerelateerde bijwerkingen tot stopzetting. Er werden geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 5 gemeld. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen waren neutropenie, bij 27%, en anemie, bij 25%.
In het cohort met hoofd-halskanker traden behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger op bij 48%. Anemie kwam voor bij 30% en neutropenie bij 26%. In dat cohort leidden geen behandelingsgerelateerde bijwerkingen tot stopzetting.
In de gerapporteerde veiligheidsbevolkingen werden geen gevallen van interstitiële longziekte, pneumonitis of oculaire toxiciteit waargenomen. MacroGenics omschreef het veiligheidsprofiel als beheersbaar, maar de steekproef uit dit vroege onderzoeksstadium sluit deze risico’s niet uit.
Waarop de experimentele behandeling is gericht
De productbeschrijving van MGC026 van MacroGenics omschrijft het middel als een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat een op B7-H3 gericht antilichaam combineert met een geneesmiddellading op basis van een topoisomerase-I-remmer. Dit geeft achtergrondinformatie over het ontwerp van de behandeling, maar vormt geen verificatie van de nieuw bekendgemaakte onderzoeksresultaten.
In het lopende fase 1-onderzoek worden de veiligheid, verdraagbaarheid, blootstelling aan het geneesmiddel en voorlopige antitumoractiviteit bij gevorderde solide tumoren geëvalueerd. MGC026 is nog experimenteel; deze bevindingen zijn een update over de klinische ontwikkeling en geen wettelijke goedkeuring.
Combinatieonderzoek in een eerdere behandellijn is de volgende geplande stap
MacroGenics is van plan begin 2027 een uitbreidingscohort te starten waarin MGC026 wordt gecombineerd met pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling van recidiverend of gemetastaseerd SCCHN. Patiënten komen in aanmerking als hun ziekte PD-L1-positief is, gedefinieerd als een gecombineerde positieve score van ten minste 1.
In het voorgestelde cohort wordt een andere behandelsetting onderzocht dan bij de zwaar voorbehandelde patiënten uit de tussentijdse resultaten. De inclusie in fase 2 van het bestaande cohort voor hoofd-halskanker loopt ook door; bijgewerkte gegevens worden medio 2027 verwacht.
Conclusie
Het MGC026-onderzoek heeft vroege signalen van respons opgeleverd, naast aanzienlijke ernstige toxiciteit. De volgende geplande mijlpalen zijn de start van het combinatiecohort begin 2027 en de update medio 2027 over het lopende onderzoek naar hoofd-halskanker.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen gepersonaliseerd financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie onafhankelijk en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
