Nxera Pharma har sikret seg en eksklusiv Lucerastat-lisens for Japan og utvalgte markeder i Asia-Stillehavsregionen. Selskapet har gått med på å betale Idorsia CHF 7 millioner på forskudd og bidra til et globalt fase 3-program for den utprøvende behandlingen av Fabrys sykdom.

Vilkår for Lucerastat-lisensen

Avtalen, som ble kunngjort 28. oktober 2026, gir Nxera eksklusive utviklings- og kommersialiseringsrettigheter i Japan, Sør-Korea, Taiwan og utvalgte andre markeder i Asia-Stillehavsregionen, unntatt Kina. Idorsia kan motta royalties på nettoomsetningen i de lisensierte territoriene.

Nxera benyttet seg av en opsjon som ble gitt i juli 2023 som del av selskapets oppkjøp av Idorsias virksomhet i Asia-Stillehavsregionen utenfor Kina. Nxera skal også lede den kliniske utviklingen i Japan.

Nye studier retter seg mot nyresykdom

Idorsia har igangsatt FAB-KLEAR-studien, en fase 3-studie med nyrebiopsi som skal inkludere 16 voksne mannlige pasienter. Det bredere programmet omfatter også en studie med 74 pasienter som sammenligner lucerastat med standardbehandling med enzymerstatningsterapier når det gjelder nyrefunksjon. Nxera skal delta i sammenligningsstudien.

Fabrys sykdom er en arvelig tilstand der et fettstoff kalt Gb3 samler seg i cellene og skader organer, blant annet nyrene og hjertet. Lucerastat er en utprøvende oral behandling utviklet for å redusere produksjonen av Gb3.

Tidligere studieresultater

Den tidligere fase 3-studien MODIFY nådde ikke sitt primære endepunkt om å redusere nevropatiske smerter. Studien viste imidlertid reduksjoner i Gb3 i plasma og urin sammenlignet med placebo.

I en interimanalyse av den langsiktige forlengelsesstudien var behandling forbundet med en langsommere nedgang i nyrefunksjonen enn i perioden før inklusjon. De nye studiene skal fremskaffe ytterligere dokumentasjon for registrering.

Neste milepæl

Selskapene forventer at fase 3-programmet kan danne grunnlag for en regulatorisk søknad allerede i 2029.

Les flere nyheter

Flere nyheter fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste er ikke en anbefaling.