Resultatene fra emvistegrast-studien som Gilead Sciences kunngjorde 19. oktober 2026, viste at den utprøvende orale behandlingen nådde det primære endepunktet i en fase 2-studie av ulcerøs kolitt. Etter 12 uker oppnådde 66 % av pasientene som fikk dosen på 200 mg, klinisk respons, mot 37 % blant dem som fikk placebo. Gilead planlegger å starte en fase 3-studie med monoterapi i 2027.
Viktige punkter
- Dosen på 200 mg ga en fordel på 29 prosentpoeng sammenlignet med placebo når det gjelder klinisk respons etter uke 12.
- Klinisk remisjon ble oppnådd hos 31 % med behandlingen, mot 8 % med placebo.
- Emvistegrast er fortsatt under utprøving og er ikke godkjent noe sted i verden.
Innholdsfortegnelse
- Emvistegrast-studien viser bedring etter 12 uker
- Sikkerhetsfunn omfatter alle aktive dosegrupper
- Fase 3 er planlagt, men er ennå ikke i gang
- Konklusjon
Emvistegrast-studien viser bedring etter 12 uker
Gileads kunngjøring av resultatene fra fase 2-studien SWIFT beskrev en studie av voksne med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt. Resultatene kom fra den 12 uker lange, placebokontrollerte induksjonsfasen og ble presentert på United European Gastroenterology Week 2026 i Barcelona.
Det primære endepunktet målte klinisk respons ved hjelp av den modifiserte Mayo-skåren for klinisk sykdomsaktivitet. Klinisk remisjon var et separat sekundært endepunkt; responsraten bør derfor ikke tolkes som andelen pasienter som oppnådde remisjon.
Gilead opplyste at dosen på 200 mg nådde det primære endepunktet og viste signifikante forskjeller på tvers av flere sekundære mål basert på nominelle p-verdier. Slimhinneheling ble oppnådd hos 24 % av pasientene som fikk denne dosen, mot 10 % med placebo.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Behandlingsform | Utprøvende oral behandling én gang daglig. |
| Dosegrupper | 200 mg, 75 mg og 25 mg, samt placebo. |
| Fordeling i studien | Deltakerne ble randomisert likt mellom fire grupper. |
| Langtidsdesign | Vedlikeholdsfase frem til uke 52; blindet behandlingsforlengelse frem til uke 116. |
Sikkerhetsfunn omfatter alle aktive dosegrupper
Gilead beskrev emvistegrast som generelt godt tolerert. Bivirkninger forekom hos 36 % av deltakerne i de samlede behandlingsgruppene, mot 37 % i placebogruppen, og var i hovedsak av grad 2 eller lavere. Disse sikkerhetstallene omfatter alle tre aktive dosene, ikke bare gruppen på 200 mg som ble fremhevet i effektresultatene.
Alvorlige bivirkninger forekom hos fire av 178 deltakere som fikk emvistegrast, eller 2 %, og hos ingen av deltakerne som fikk placebo. Alle ble vurdert som ikke relatert til studiemedikamentet. I hele studiepopulasjonen avbrøt tre av 238 deltakere behandlingen på grunn av bivirkninger.
Fase 3 er planlagt, men er ennå ikke i gang
Swati Tole, Gileads senior visepresident for klinisk utvikling innen inflammasjon, sa at selskapet planlegger å starte en fase 3-studie med monoterapi i 2027. Hun beskrev også emvistegrast som et mulig grunnlag for fremtidige kombinasjonsbehandlinger, snarere enn å kunngjøre et fullført program for kombinasjonsbehandling.
Legemidlet er utviklet for selektivt å hemme alfa-4-beta-7-integrinveien. Funnene fra mellomfasen støtter videre utprøving, men Gilead understreket at sikkerheten og effekten av emvistegrast ikke er fastslått. De rapporterte resultatene gjelder innledende behandling og er ikke bevis på vedvarende sykdomskontroll.
Konklusjon
Den neste planlagte milepælen i utviklingen er oppstarten av Gileads fase 3-studie med monoterapi i 2027. Dette er fortsatt en plan fra selskapet, mens de foreliggende dataene viser et positivt fase 2-resultat etter 12 uker, ikke en godkjent behandling.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
