Omstruktureringsplanene EyePoint kunngjorde 19. oktober 2026, innebærer å redusere arbeidsstyrken med rundt 53 % og stanse det pågående pivotalstudiearbeidet innen våt aldersrelatert makuladegenerasjon, samtidig som selskapet prioriterer Duravyu for diabetisk makulaødem. Kostnadsreduksjonsplanen følger etter en andre fase 3-studie innen våt AMD som ikke nådde sitt primære endepunkt for syn.
Viktige punkter
- EyePoint planlegger å redusere arbeidsstyrken med rundt 53 % når selskapet omdirigerer utviklingsressursene.
- Duravyu nådde ikke det primære endepunktet i LUCIA, til tross for positive sekundære funn.
- Ledelsen forventer sentrale resultater fra DME-studiene COMO og CAPRI i fjerde kvartal 2027.
Innholdsfortegnelse
- EyePoints omstrukturering omdirigerer ressurser mot DME
- LUCIA når ikke hovedmålet for syn
- DME-resultater er fortsatt en fremtidig milepæl
- Konklusjon
EyePoints omstrukturering omdirigerer ressurser mot DME
Bioteknologiselskapet, som er i klinisk utviklingsfase, retter innsatsen mot diabetisk makulaødem, eller DME, i stedet for å fortsette det pivotale programmet for våt AMD som tidligere planlagt. Begge programmene evaluerer Duravyu, en utprøvende behandling med vedvarende frigjøring som inneholder vorolanib.
Reduksjonen av arbeidsstyrken er en kunngjort plan, ikke en bekreftet gjennomført reduksjon. Det oppgitte formålet er å redusere kostnadene og prioritere senfaseutviklingen innen DME; de foreliggende opplysningene tallfester verken forventede besparelser eller omstruktureringskostnader.
At det pågående pivotale studiearbeidet stanses, betyr ikke at selskapet er ferdig med å evaluere funnene for våt AMD. EyePoint opplyste at selskapet ville gjennomføre ytterligere analyser av LUCIA og de samlede fase 3-datasettene for å vurdere mulige neste steg for denne indikasjonen.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Antall deltakere i LUCIA | 475 pasienter |
| Antall deltakere i LUGANO | 432 pasienter |
| Duravyu-regime ved våt AMD | 2,7 mg hver 24. uke, med supplerende aflibercept etter behov |
| Kontrollregime ved våt AMD | Aflibercept 2 mg hver åttende uke, i samsvar med godkjent preparatomtale |
LUCIA når ikke hovedmålet for syn
EyePoints kunngjøring av LUCIA-resultatene 19. oktober opplyser at Duravyu ikke kunne påvise statistisk ikke-underlegenhet sammenlignet med aflibercept brukt i samsvar med godkjent preparatomtale, målt ved endringen i best korrigert synsskarphet. Studien viste bedring i synet, men dette var ikke tilstrekkelig til å nå det forhåndsdefinerte primære endepunktet.
Den tidligere LUGANO-studien nådde heller ikke sitt primære endepunkt i det fullstendige datasettet. Samlet sett betyr de to resultatene at programmet for våt AMD ikke har oppnådd et vellykket primært endepunkt i noen av de pivotale studiene.
EyePoint rapporterte likevel positive sekundære funn, blant annet redusert behandlingsbyrde, anatomisk kontroll og sikkerhet ved gjentatt dosering. Mer enn halvparten av pasientene som fikk Duravyu, var uten supplerende injeksjoner frem til uke 56 i begge studiene. Disse funnene endrer ikke det faktum at studiene ikke nådde de primære endepunktene.
DME-resultater er fortsatt en fremtidig milepæl
EyePoint fortsetter å gjennomføre de pivotale COMO- og CAPRI-studiene innen DME, og forventer foreløpige toppresultater i fjerde kvartal 2027. Dette er ledelsens forventning, ikke et ferdig klinisk resultat.
Selskapets tillit bygger delvis på fase 2-studien VERONA, som nådde sitt primære endepunkt ved å forlenge tiden frem til den første supplerende injeksjonen sammenlignet med aflibercept, for begge Duravyu-dosene. Tidlige positive resultater fastslår imidlertid ikke at fase 3-studiene vil lykkes.
Duravyu er fortsatt et utprøvende legemiddel og er ikke godkjent av det amerikanske legemiddeltilsynet FDA. Omstruktureringen konsentrerer dermed ressursene om et annet klinisk utviklingsprogram, ikke om et godkjent produkt.
Konklusjon
Den neste planlagte store kliniske milepælen er den forventede offentliggjøringen av foreløpige toppresultater fra COMO og CAPRI i fjerde kvartal 2027. Studiene skal undersøke om DME-programmet kan underbygge EyePoints mer avgrensede utviklingsfokus.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon og er ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
