Resultater fra Agenus-studien, offentliggjort 25. oktober 2026, viste at 72 % av 18 pasienter med lokalt avansert tykktarmskreft med manglende mismatch-reparasjon ikke hadde kreft igjen i undersøkt tumorvev eller nærliggende lymfeknuter ved operasjon etter et seks ukers immunterapiforløp. De tidlige fase 2-funnene støtter videre undersøkelser av botensilimab pluss balstilimab, men dokumenterer verken helbredelse eller overlegenhet sammenlignet med eksisterende behandling.
Viktigste punkter
- NEOASIS-kohorten nådde sitt primære endepunkt, med 83 % som oppnådde en betydelig patologisk respons.
- Alle 18 pasientene var i live ved en median oppfølgingstid på 15 måneder; 16 hadde fortsatt ikke fått tilbakefall.
- Forskerne rekrutterer pasienter til en kohort med endetarmskreft for å undersøke om utvalgte pasienter kan unngå operasjon.
Innholdsfortegnelse
- Agenus-studien nådde det primære responsendepunktet
- Sikkerhet og oppfølging setter de tidlige funnene i perspektiv
- Rekruttering av pasienter med endetarmskreft utvider utviklingsprogrammet
- Konklusjon
Agenus-studien nådde det primære responsendepunktet
Netherlands Cancer Institute var sponsor for den forskerinitierte NEOASIS-studien, og funnene om tykktarmskreft ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i Madrid. Deltakerne hadde ikke-metastatisk, operabel sykdom med manglende mismatch-reparasjon, kjent som dMMR.
Agenus’ kunngjøring om NEOASIS fase 2 definerer betydelig patologisk respons som at 10 % eller mindre levedyktig tumorvev gjenstår ved operasjon. Responsraten på 83 % nådde kohortens primære endepunkt, mens 72 % oppnådde patologisk komplett respons, det vil si at det ikke var kreft igjen i undersøkt tumorvev eller nærliggende lymfeknuter.
Skillet er viktig: Disse resultatene måler respons i vev som er undersøkt ved kirurgi, og beviser ikke at kreften aldri kommer tilbake. Nesten alle deltakerne, 17 av 18, hadde en viss grad av patologisk respons.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Studiedesign | Plattformstudie i fase 2 ved ett enkelt senter. |
| Botensilimab-dose | 50 mg på dag 1. |
| Balstilimab-doser | 450 mg på dag 1 og 22. |
| Tumorstadium | Alle svulstene var minst T3; 67 % var T4. |
| Lymfeknuteinvolvering | 72 % av pasientene hadde kreft i nærliggende lymfeknuter. |
Sikkerhet og oppfølging setter de tidlige funnene i perspektiv
Immunrelaterte bivirkninger var stort sett av grad 1 eller 2 og håndterbare, opplyste Agenus. Én pasient utviklet kolitt av grad 3, som gikk over etter behandling.
Alle pasientene gjennomgikk operasjon. Sytten ble operert som planlagt; én ble operert tidligere, på dag 41, på grunn av tarmobstruksjon og oppnådde patologisk komplett respons.
Alle 18 pasientene var i live ved en median oppfølgingstid på 15 måneder, men to hadde opplevd tilbakefall. Den lille kohorten og mangelen på en kontrollgruppe begrenser konklusjonene om komparativ effekt, forebygging av tilbakefall på lang sikt og sikkerhet.
Rekruttering av pasienter med endetarmskreft utvider utviklingsprogrammet
Forskere ved Netherlands Cancer Institute rekrutterer nå pasienter til en kohort med dMMR-endetarmskreft for å vurdere om et kort behandlingsforløp med kombinasjonen kan gjøre det mulig for utvalgte pasienter å unngå operasjon. Dette er et forskningsmål, ikke et etablert behandlingsresultat.
Agenus videreutvikler også behandlingsopplegget med kort kur for mikrosatellittstabil tykktarmskreft, en annen sykdomsundergruppe enn dMMR-kohorten som beskrives her. Det bør ikke legges til grunn at de rapporterte responsratene gjelder for denne pasientgruppen.
For Agenus er kunngjøringen en milepæl i klinisk utvikling, ikke en ny amerikansk markedsføringstillatelse. Botensilimab og balstilimab er fortsatt under utprøving utenfor Armenia og er ikke godkjent av U.S. Food and Drug Administration.
Konklusjon
Agenus-studien dokumenterer et tidlig signal om respons i vev hos en snevert definert gruppe med tykktarmskreft, ikke en påvist langsiktig overlevelsesgevinst. Det neste bekreftede utviklingstrinnet er rekruttering til kohorten for organbevarende behandling av dMMR-endetarmskreft.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig på publiseringstidspunktet, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
