Innovent Biologics kunngjorde resultater fra IBI363-studier 26. oktober 2026, med rapportert aktivitet i tre fase 1b-studier innen lunge- og magekreft på kongressen til European Society for Medical Oncology. Det tydeligste sammenlignende funnet kom fra lungeadenokarsinom som var resistent mot immunterapi, der IBI363 pluss bevacizumab reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død sammenlignet med docetaksel. Legemiddelkandidaten, også kalt TAK-928, utvikles sammen med Takeda; de tidlige funnene fastslår ennå ikke en fordel for totaloverlevelsen.
Viktige punkter
- IBI363 pluss bevacizumab reduserte risikoen for progresjon eller død med 60 % sammenlignet med docetaksel i en randomisert fase 1b-studie av lungekreft.
- To studier av kombinasjoner med førstelinjekjemoterapi rapporterte tumorresponser ved lunge- og magekreft, men overlevelsesfunnene er fortsatt umodne.
- En global monoterapistudie i fase 3 pågår, mens en randomisert studie av førstelinjebehandling av magekreft er planlagt.
Innholdsfortegnelse
- IBI363-studieresultater inkluderer en fordel i en randomisert lungekreftstudie
- Førstelinjestudie av lungekreft undersøker dosering sammen med kjemoterapi
- Respons ved magekreft tilsier behov for kontrollert oppfølging
- Samarbeidet med Takeda støtter bredere utvikling
- Konklusjon
IBI363-studieresultater inkluderer en fordel i en randomisert lungekreftstudie
Den randomiserte studien inkluderte pasienter med lokalt avansert, ikke-opererbart eller metastatisk lungeadenokarsinom der kreften hadde progrediert etter immunterapi, og som ikke hadde behandlingsbare genomiske forandringer. Studien sammenlignet IBI363 pluss bevacizumab med kjemoterapien docetaksel.
Hazardratioen for progresjonsfri overlevelse var 0,40, tilsvarende en 60 % reduksjon i risikoen for progresjon eller død, med en p-verdi på 0,0006. Bekreftede objektive responsrater – andelen pasienter med bekreftet tumorsvinn – var 20,0 % med kombinasjonen og 7,1 % med docetaksel.
Dataene for totaloverlevelse var fortsatt umodne. Selv om karakteristika ved baseline generelt var balanserte, var andelen pasienter med røykehistorikk og PD-L1-uttrykk på minst 1 % høyere i docetakselgruppen. Funnene fra fase 1b-studien støtter videre utprøving, men fastslår ikke en endelig overlevelsesfordel.
Behandlingsutløste bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos 62,2 % av pasientene som fikk kombinasjonen, og hos 78,0 % av dem som fikk docetaksel. Det var ingen behandlingsrelaterte dødsfall i kombinasjonsgruppen og ett i docetakselgruppen.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Førstelinjebehandling av lungekreft | Dataskjæringsdato 7. april 2026; median oppfølgingstid på 8,9 måneder. |
| Førstelinjebehandling av magekreft eller kreft i gastroøsofageal overgang | Dataskjæringsdato 9. juli 2026; median oppfølgingstid på 9,2 måneder. |
| Lungeadenokarsinom resistent mot immunterapi | Dataskjæringsdato 6. juli 2026; median oppfølgingstid på 8,48 måneder for IBI363 pluss bevacizumab og 7,59 måneder for docetaksel. |
Førstelinjestudie av lungekreft undersøker dosering sammen med kjemoterapi
En separat studie evaluerte IBI363 sammen med platinabasert dobbelt kjemoterapi hos 80 pasienter med tidligere ubehandlet, lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft. Av disse gikk 69 videre til en doseoptimaliseringsfase, som var begrenset til pasienter med PD-L1-tumorandelsscore under 50 %.
Bekreftede responsrater var 47,4 %, 61,9 % og 86,4 % i dosegruppene 1,5 mg/kg, 3 mg/kg og 3 til 1,5 mg/kg, henholdsvis. Disse sammenligningene var mellom doseringsstrategier, ikke mot en kontrollarm med standardbehandling, og dataene for progresjonsfri overlevelse var fortsatt umodne.
Innovent rapporterte ingen nye sikkerhetssignaler ved lengre oppfølging. Vanlige behandlingsutløste bivirkninger inkluderte anemi hos 82,5 % av pasientene og redusert nøytrofiltall hos 76,3 %. Den randomiserte, kontrollerte fasen av studien pågår.
Respons ved magekreft tilsier behov for kontrollert oppfølging
Den utprøverinitierte studien av magekreft inkluderte 46 pasienter med HER2-negativt, avansert adenokarsinom i magesekken eller gastroøsofageal overgang. Studien undersøkte IBI363 sammen med kapecitabin og oksaliplatin, en kombinasjon av kjemoterapilegemidler kjent som XELOX, som førstebehandling.
Blant 42 pasienter med minst én tumorevaluering etter baseline var den bekreftede responsraten 78,6 % og sykdomskontrollraten 100,0 %. I den utvidede kohorten på 35 pasienter som kunne evalueres for respons og fikk 1,5 mg/kg, var ratene henholdsvis 80,0 % og 100,0 %.
De estimerte 12-månedersratene for progresjonsfri overlevelse og totaloverlevelse i den samlede respons-evaluerbare populasjonen var 52,8 % og 84,5 %. Overlevelsesdataene var fortsatt umodne, og oppfølgingen pågår.
Behandlingsutløste bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos 45,7 % av den samlede gruppen av inkluderte pasienter. Ingen behandlingsrelaterte dødsfall ble rapportert. Innovent planlegger en randomisert, kontrollert proof-of-concept-studie for å evaluere kombinasjonen videre.
Samarbeidet med Takeda støtter bredere utvikling
Selskapenes onkologisamarbeidsavtale fra oktober 2025 etablerte global samutvikling av IBI363, der Takeda dekker 60 % av utviklingskostnadene og Innovent 40 %. Avtalen åpner også for felles kommersialisering i USA og gir Takeda eksklusive kommersialiseringsrettigheter utenfor USA og Stor-Kina.
IBI363 er utformet for å blokkere PD-1/PD-L1-banen samtidig som IL-2-banen aktiveres selektivt. De aktuelle oppdateringene undersøker ulike kombinasjoner og behandlingssituasjoner; responsratene bør ikke betraktes som direkte sammenlignbare.
Innovent opplyste at den globale fase 3-studien MarsLight-11 allerede evaluerer IBI363 som monoterapi ved ikke-småcellet lungekreft som er resistent mot immunterapi. Denne studien er forskjellig fra fase 1b-studien av kombinasjonen med bevacizumab som ble presentert på ESMO.
Konklusjon
IBI363-studieresultatene gir tidlige holdepunkter på tvers av flere krefttyper, og den randomiserte studien av lungekreft som var resistent mot immunterapi, gir det sterkeste sammenlignende signalet. Videre oppfølging av overlevelse, den pågående kontrollerte førstelinjestudien av lungekreft og fase 3-programmet for monoterapi er de neste milepælene for dokumentasjonen å følge med på; den kontrollerte studien av magekreft er fortsatt planlagt.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpassede finansielle råd, investeringsråd, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
