Octane Biotech i Currus Biologics zautomatyzowały produkcję CUR-001 na platformie Cocoon firmy Octane, przygotowując eksperymentalną terapię komórkami CAR T do badania fazy 1 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Firmy poinformowały 26 października 2026 r., że pierwszemu pacjentowi dawka ma zostać podana na początku 2027 r.

Najważniejsze informacje

  • We wrześniu 2026 r. FDA dopuściła wniosek Currus o rozpoczęcie pierwszego badania z udziałem ludzi.
  • Zautomatyzowany proces przeniesiono do zakładu Cell Therapies w Melbourne, gdzie będą wytwarzane materiały na potrzeby badania.

Produkcja CUR-001 przechodzi na system zamknięty

Firmy przeniosły proces produkcyjny na platformę Cocoon, zautomatyzowany system zamknięty zaprojektowany do wytwarzania spersonalizowanych terapii komórkowych. Poinformowały, że zmiana ograniczyła czas pracy operatorów przy procesie oraz ilość wektora wirusowego potrzebnego na partię, obniżając koszty produkcji.

Przeniesienie procesu zakończono również w zakładzie w Melbourne należącym do producenta kontraktowego Cell Therapies Pty Ltd, który będzie wytwarzać CUR-001 na potrzeby badania fazy 1. Firmy nie ujawniły danych dotyczących skrócenia czasu ani obniżenia kosztów.

Octane i Currus planują kontynuować współpracę w miarę postępów programu w rozwoju klinicznym, dążąc do utrzymania powtarzalnego procesu, który sprosta przyszłym wymaganiom.

Badanie oceni eksperymentalną terapię guzów litych

Otwarte, pierwsze badanie fazy 1 z udziałem ludzi, obejmujące różne typy nowotworów, jest przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanymi, opornymi na leczenie guzami litymi wykazującymi ekspresję mezoteliny. Dopuszczenie przez FDA wniosku o badanie nowego leku umożliwia rozpoczęcie badania; nie oznacza zatwierdzenia terapii do powszechnego stosowania.

CUR-001 łączy autologiczną terapię komórkami CAR T, wytwarzaną z własnych komórek pacjenta i ukierunkowaną na mezotelinę, z przeciwciałem bispecyficznym z platformy BEAT firmy Currus. Projekt terapii ma na celu aktywację komórek CAR T i przeciwdziałanie warunkom w środowisku guza, które mogą hamować ich aktywność.

Kolejny kamień milowy

Kolejnym oczekiwanym kamieniem milowym jest podanie dawki pierwszemu pacjentowi w badaniu fazy 1, obecnie przewidywane na początek 2027 r.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.