Badanie MB097 wykazuje odpowiedzi u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Microbiotica poinformowała, że pięciu z 41 pacjentów z zaawansowanym czerniakiem uzyskało obiektywną odpowiedź w badaniu fazy 1b MB097, w którym badane leczenie mikrobiomowe podawano równolegle z lekiem Keytruda firmy Merck. Spółka przedstawiła wyniki podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w Madrycie w październiku 2026 roku.

Najważniejsze informacje

• Odpowiedź uzyskało trzech z 21 pacjentów, u których zastosowano wstępne podanie wankomycyny, oraz dwóch z 20 pacjentów, u których go nie zastosowano.
• Microbiotica poinformowała, że MB097 w skojarzeniu z lekiem Keytruda było bezpieczne i dobrze tolerowane; nie odnotowano poważnych działań niepożądanych związanych z MB097.

Wyniki badania MB097 według ramienia leczenia

Do badania MELODY-1 włączono pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, u których wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-PD-1 nie przyniosło odpowiedzi. Uczestników losowo przydzielono do grupy otrzymującej przez pięć dni antybiotyk wankomycynę, po czym następowała dwudniowa przerwa, albo do grupy bez wstępnego podawania antybiotyku. Następnie obie grupy otrzymywały MB097 i lek Keytruda przez 24 tygodnie.

W grupie otrzymującej wankomycynę u wszystkich trzech pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź, wymiary zmian docelowych zmniejszyły się o ponad 75%; u jednego z nich uzyskano całkowitą odpowiedź. Spółka poinformowała, że kolonizacja bakteryjna była szczególnie silna w tej grupie.

Obie grupy otrzymywały leczenie skojarzone, dlatego przedstawione wyniki nie pozwalają oddzielić wpływu MB097 od wpływu leku Keytruda. Microbiotica poinformowała, że badanie osiągnęło wszystkie pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe.

Leczenie i obserwacja

MB097 to badane leczenie doustne, podawane raz dziennie, zawierające dziewięć szczepów bakterii. Keytruda, znana również jako pembrolizumab, to terapia anty-PD-1 opracowana przez firmę Merck.

Wszyscy 41 pacjenci ukończyli fazę leczenia MB097 oraz 12-tygodniowy okres obserwacji pod kątem bezpieczeństwa. Pacjenci, u których uzyskano kontrolę choroby, mogli kontynuować przyjmowanie leku Keytruda po początkowym okresie leczenia.

Kolejny etap

Microbiotica kontynuuje badanie MB097 w ramach rozszerzonej fazy 1b i oczekuje, że uzyska w tej fazie dodatkowe dane.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.