Leads Biolabs poinformowała 25 października 2026 r., że u pacjentów z grupy z zakresem dawek w pierwszym badaniu LBL-034 z udziałem ludzi mediana czasu przeżycia wolnego od progresji wyniosła 21,8 miesiąca. Eksperymentalna terapia jest badana u osób z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Najważniejsze informacje

  • Wynik dotyczył 41 pacjentów, a dane dotyczące czasu przeżycia wolnego od progresji pozostawały niedojrzałe w dniu odcięcia danych, 16 lipca.
  • Niemal wszystkie przypadki zespołu uwalniania cytokin miały łagodny przebieg; u dwóch pacjentów wystąpiła neurotoksyczność, ale powrócili oni do zdrowia.
  • Leads Biolabs poinformowała, że trwają przygotowania do badania III fazy.

Wyniki badania LBL-034 i grupa pacjentów

Firma przedstawiła zaktualizowane dane na dorocznym kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w 2026 r. Do 16 lipca 2026 r. do badania włączono łącznie 56 pacjentów. Otrzymali oni medianę 4,5 wcześniejszej linii terapii; liczba ta mieściła się w zakresie od trzech do 12.

Wynik mediany czasu przeżycia wolnego od progresji wynoszący 21,8 miesiąca uzyskano u 41 pacjentów leczonych dawkami od 400 do 1 200 mikrogramów na kilogram, przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 17,8 miesiąca. Czas przeżycia wolnego od progresji mierzy okres, przez który pacjenci żyją bez pogorszenia choroby. Mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta.

W zgłoszonych podgrupach odsetek odpowiedzi ogólnych wyniósł 75,0% wśród pacjentów z chorobą pozaszpikową oraz 85,7% wśród osób, u których wcześniejsza terapia ukierunkowana na BCMA okazała się nieskuteczna.

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i plany rozwoju

Leads Biolabs poinformowała, że podczas eskalacji dawki do 1 200 mikrogramów na kilogram nie zaobserwowano toksyczności ograniczającej dawkę, a maksymalna tolerowana dawka nie została osiągnięta. Jeden przypadek zespołu uwalniania cytokin miał stopień 3. lub wyższy. Zgłoszono dwa przypadki zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego; obaj pacjenci w pełni wyzdrowieli.

LBL-034 to bispecyficzny aktywator limfocytów T, zaprojektowany do celowania w GPRC5D na komórkach nowotworowych i aktywowania limfocytów T. Firma poinformowała, że trwają przygotowania do badania klinicznego III fazy; nie podała daty jego rozpoczęcia.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestowanie wiąże się z ryzykiem straty. Podane fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywie, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.