Dane z trwającego badania fazy 2 nad budoprutugiem wykazały wczesną odpowiedź immunologiczną u pacjentów z pierwotną nefropatią błoniastą — poinformowała spółka biotechnologiczna Climb Bio 24 października 2026 roku. Spółka spodziewa się kolejnych wyników w 2027 roku.

Najważniejsze wnioski

  • U pięciu z 13 pacjentów otrzymujących dawkę 200 mg uzyskano remisję immunologiczną po 12 tygodniach.
  • Dawki 200 mg i 600 mg były na ogół dobrze tolerowane w okresach obserwacji, których dotyczy raport.
  • Trwała rekrutacja pacjentów do kohorty otrzymującej dawkę 1000 mg.

Dane z badania budoprutugu po 12 tygodniach

Badanie eskalacji dawki PrisMN ocenia budoprutug, eksperymentalne przeciwciało anty-CD19, u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką pierwotną nefropatią błoniastą (pMN). Pacjenci z opisywanych kohort byli wcześniej leczeni, a na początku badania mieli wysoki poziom białka w moczu oraz podwyższone stężenie przeciwciał PLA2R.

Po 12 tygodniach w grupie otrzymującej dawkę 200 mg średni spadek poziomu przeciwciał PLA2R wyniósł 70%. U pięciu z 13 pacjentów, czyli 38%, uzyskano remisję immunologiczną. Climb Bio poinformowała, że wyniki były zgodne z wcześniejszymi danymi z badania fazy 1b.

Zmiany poziomu przeciwciał PLA2R mogą stanowić wczesny wskaźnik aktywności leczenia, choć uzyskanie pełnej remisji klinicznej może trwać dłużej — powiedział nefrolog Frank Cortazar. Wczesne wyniki immunologiczne nie pozwalają ustalić, ilu pacjentów ostatecznie uzyska pełną remisję.

Wyższe dawki i obserwacja pod kątem bezpieczeństwa

Wstępne dane z kohorty otrzymującej dawkę 600 mg sugerowały większą ekspozycję na lek i silniejsze zmniejszenie liczby obwodowych limfocytów B niż w przypadku dawki 200 mg. Średnie zahamowanie liczby obwodowych limfocytów B CD20-dodatnich po czterech tygodniach wyniosło 98% przy dawce 600 mg, w porównaniu z 74% przy dawce 200 mg.

Climb Bio poinformowała, że obie dawki były na ogół dobrze tolerowane; okres obserwacji wynosił do 12. tygodnia w grupie otrzymującej dawkę 200 mg i do szóstego tygodnia w grupie otrzymującej dawkę 600 mg. Większość zdarzeń niepożądanych miała łagodny lub umiarkowany przebieg; nie odnotowano ciężkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych ani zgonów.

Odrębny przypadek choroby minimalnych zmian

W odrębnym opisie przypadku pacjent z często nawracającą chorobą minimalnych zmian otrzymał 100 mg budoprutugu i uzyskał trzyletnią remisję bez stosowania steroidów. Remisja utrzymywała się przez rok po powrocie limfocytów B. Climb Bio stwierdziła, że obserwacja ta uzasadnia dalsze badania nad zastosowaniem leku w tej chorobie; dotyczy ona jednego pacjenta, a nie badania fazy 2 nad pMN.

Kolejny kamień milowy

Climb Bio przewiduje, że kolejne dane z badania PrisMN fazy 2 pojawią się w 2027 roku, w miarę kontynuowania rekrutacji i obserwacji pacjentów.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wspomnienie o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.