Wyniki badania zemprocitinibu wykazały utrzymującą się odpowiedź na leczenie do 76. tygodnia u dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów — poinformowała 28 października 2026 r. firma Lynk Pharmaceuticals, która opracowuje lek. W badaniu III fazy sprawdzano eksperymentalny lek doustny u pacjentów, u których wcześniejsze terapie biologiczne przyniosły niewystarczającą odpowiedź lub były źle tolerowane.
Najważniejsze wnioski
- Badanie spełniło pierwszorzędowy i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe dotyczące skuteczności w 24. tygodniu — poinformowała Lynk.
- U pacjentów stale otrzymujących zemprocitinib utrzymywały się wysokie odsetki odpowiedzi do 76. tygodnia.
- Lynk poinformowała, że podczas długotrwałego leczenia nie pojawiły się nowe sygnały dotyczące bezpieczeństwa.
Wyniki badania zemprocitinibu do 76. tygodnia
Do badania losowo przydzielono 430 pacjentów, z których 429 otrzymało co najmniej jedną dawkę. Przez pierwsze 24 tygodnie pacjenci otrzymywali 12 mg zemprocitinibu dwa razy dziennie albo placebo. Następnie kontynuowali leczenie lub przechodzili na aktywny lek.
Lynk poinformowała, że w 24. tygodniu zemprocitinib przyniósł statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym ACR20 oraz w kluczowych drugorzędowych punktach końcowych. Spółka podała następujące długoterminowe odsetki odpowiedzi u pacjentów stale otrzymujących leczenie.
| Wskaźnik | Szczegóły |
|---|---|
| Odpowiedź ACR20 | 93,0% w 52. tygodniu; 91,8% w 76. tygodniu |
| Odpowiedź ACR50 | 79,9% w 52. tygodniu; 80,5% w 76. tygodniu |
| Odpowiedź ACR70 | 52,5% w 52. tygodniu; 62,4% w 76. tygodniu |
Bezpieczeństwo i plany rozwoju
Lynk poinformowała, że profil bezpieczeństwa leku był na ogół porównywalny z placebo w początkowym 24-tygodniowym okresie i pozostał niezmieniony do 76. tygodnia; nie zidentyfikowano nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. W komunikacie spółka nie podała ogólnych wskaźników zdarzeń niepożądanych.
Zemprocitinib jest również rozwijany z myślą o leczeniu atopowego zapalenia skóry i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Wniosek o dopuszczenie do obrotu leku na atopowe zapalenie skóry został przyjęty do rozpatrzenia przez chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych, a program III fazy dotyczący zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa jest w toku.
W marcu 2022 r. Lynk i Simcere Pharmaceutical Group zawarły umowę o współpracy komercjalizacyjnej dotyczącej zemprocitinibu w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w Chinach Wielkich.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy zweryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
Komentarze
Szanuj innych. Nie spamuj, nie podszywaj się pod innych ani nie publikuj poufnych danych logowania. Zwykłe posty i komentarze pojawiają się natychmiast; podejrzane linki są wstrzymywane do weryfikacji.
Proszę poczekać...